四川省成都市,泰它西普注射液,08月30日体检
发布时间: 2024-08-15 08:59:28
更新时间:2024-08-15 08:59:28
体检日期 | 2024-08-30 | 出组日期 | 2024-09-03 | 住院天数 | 3天 |
药物名 | 泰它西普注射液 | 适应症 | 泰它西普注射液 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 成都华西医院 |
回访次数 | 7次 | 体重指数(BMI) | 18.5~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 有胸片 网筛三个月 无烟检 有回访 | 补贴:8600元 |
成都华西8600元项目,男女不限,住院3天7次回访,单中兴
1期临床试验.
【药名】泰它西普注射液
【适应症】健康受试者
【补助】8600元(税后,项目出组后约2月内到个人账户)
【人数】共需258人入组
【住院时间】8月30号开始知情体检,每周安排一批,
在华西医院住院3天,给药一次。
回访:D5天、D8天、D15天、D22天、D29天、D43天、D57天到院随访。
二、入选标准:
(1)签署知情同意书时年龄18-50岁,男女比例不限;
(2)男性体重55-70kg(含临界值),女性体重50-65 kg (含临界值),要求体重指数( BMI )在18.5-26 kg /m2(含临界值)范围内;
(3)体格检查、生命体征、胸片、心电图、传染病学检查、血常规、血生化、血脂、尿常规、凝血功能重要指标均为正常或研究者判断异常无临床意义;
(4)筛选前6个月内没有接受过外科手术;
(5)筛选前3个月内没有参加过药物临床试验;
(6)筛选前4周内没有使用处方药和使用减肥药。
(7)验期间禁止饮酒、禁烟者;
( 8 ) 项目全程免费不收取任何费用,放心参加