河南省郑州市,【局灶型癫痫患者】派恩加滨片/安慰剂
发布时间: 2024-07-30 16:45:21
更新时间:2024-07-30 16:45:21
体检日期 | 2024-09-01 | 出组日期 | 2024-09-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【局灶型癫痫患者】派恩加滨片/安慰剂 | 适应症 | 局灶型癫痫患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 河南省人民医院 |
回访次数 | 11次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:15000元 |
局灶型癫痫招募!!提供诊断报告才能报名!!!!!!!!!!
试验药物:派恩加滨片/安慰剂
患者补助:访视11次,补贴15000
入选标准:
1.年龄需≥18岁且≤75岁
2.根据受试者病史和\或脑电图和\或神经影像,依据研究者临床经验判断确诊为局灶性癫痫患者,且符合2017版国际抗癫痫联盟所制定的癫痫发作分类中局灶性发作及局灶性进展为双侧强直-阵挛的标准。
3.受试者在8周导入期内,每28天癫痫发作频次需要≥4次且期间内无癫痫发作持续时间不超过21天(包括伴有运动成分的单纯部分性发作、复杂部分性发作、继发全面性发作);
4.受试者在签署知情同意书前使用过至少2种抗癫痫药物(合并或顺序使用),但未能有效控制病情(可根据受试者既往病历、口述等信息,由研究者判断);
5.受试者签署知情同意书前至少4周稳定使用1~2种抗癫痫药物(AED),并且预计在8周的导入期内和8周的治疗期内保持稳定(抗癫痫药物的种类和剂量保持不变)
天坛医院
重庆医科大学附属第二医院
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济宁医学院附属医院