山东省青岛市,【肝损患者】HTD1801（熊去氧胆酸小檗碱）胶囊
| 体检日期 | 2024-09-01 | 出组日期 | 2024-09-02 | 住院天数 | 6天 |
| 药物名 | 【肝损患者】HTD1801（熊去氧胆酸小檗碱）胶囊 | 适应症 | 招募肝损患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 青岛大学附属医院 |
| 回访次数 | 1次 | 体重指数（BMI） | 18~32 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 连住 单周期 患者 无烟检 有回访 | 补贴：13600元 | |||
北京，青岛，蚌埠郑州13600!!!!!提供诊断报告报名！！！！
招募肝损患者
治疗方式：HTD1801（熊去氧胆酸小檗碱）胶囊
患者补贴：10000-13600元，具体视中心而定。
住院：D2入住，D8出院，2周后1个电话随访。 项目名称：
HTD1801在中度肝功能损害患者与匹配的肝功能正常受试者中药代动力学的I期临床研究
报名资料要求：
1、二甲以上医院慢性肝病诊断病历/或者其他支持慢性肝病的诊断报告；
2、影像学报告单中有提示肝硬化；
3、近期实验室检查结果（血生化、凝血功能报告必须提供便于确认Child-Pugh评分）；
4、其余病史相关病历及报告单也应尽量提供；
入选条件：
1. 筛选时年龄为18-70岁（含边界值）的男性或女性受试者。
2. 在筛选时和第-2天，生命体征测量值（收缩压[systolic blood pressure，SBP]和舒张压[diastolic blood pressure，DBP]、脉搏和体温）必须在以下范围内。受试者休息后以坐位测量血压和脉搏。
a. SBP：≥90mmHg且＜160mmHg（肝功能损害）
b. DBP：≥60mmHg且＜100mmHg（肝功能损害）
c. 脉搏：≥60次/分且≤100次/分
d. 体温：≥35.0℃且＜37.3℃
3. 男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg，并且均≤100 kg；身体质量指数（BMI）为18.0-32.0 kg/m2（含边界值）。
4. 存在有相关记录、且满足以下条件的慢性肝病，B超、CT、MRI、FibroScan或肝脏活检等任何一项检查诊断为实质性肝病引起的肝硬化，伴中度（CP-B级；CP评分7-9分）肝功能损害
中心：
北京积水潭医院(受试者补贴13600元)
郑州市第六人民医院(受试者补贴10000元)
蚌埠医学院第一附属医院(受试者补贴13600元)
青岛大学附属医院(受试者补贴13600元)