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河北省石家庄市,【慢阻肺患者】HL231吸入溶液(规格:3ml:马来酸茚达特罗261μg与格隆溴铵1
发布时间: 2024-07-25 10:41:39 更新时间:2024-07-25 10:41:39
体检日期 2024-09-01 出组日期 2024-09-02 住院天数 0天
药物名 【慢阻肺患者】HL231吸入溶液(规格:3ml:马来酸茚达特罗261μg与格隆溴铵141μg) 适应症 HL231吸入溶液(规格:3ml:马来酸茚达特罗261μg与格隆溴铵141μg) 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 石家庄医院
回访次数 9次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:8650元

慢阻肺患者招募!!提供诊断病例报名!!

【开展城市】成都、上海、北京、广州、长沙、沈阳、重庆、石家庄、济南、南昌、宜宾、遂宁、台州、江门、萍乡、漳州、潍坊、宿州、沧州、邢台、宜昌、池州、南阳、遵义、厦门、湖州、无锡、宜兴、包头、邵阳、聊城

【药物信息】HL231吸入溶液(规格:3ml:马来酸茚达特罗261μg与格隆溴铵141μg)

对照组(杰润/Ultibro,茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂)

【时间流程】治疗期52周,共9次到院访视

【患者获益】免费检查+用药,补助约8650

【入选条件】

1、年龄≥40岁,男女不限; 

2、符合慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊断:患者有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰等慢性呼吸道症状,和/或有危险因素接触史,且肺功能检查结果显示使用支气管舒张剂后的第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7; 

3、在筛选访视1时吸入支气管舒张剂后的FEV1<30%预计值; 

【排除条件】

1、排除α-1抗胰蛋白酶缺乏症、哮喘、活动性肺结核、肺癌、肺水肿、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎、结节病(肉样瘤病)等

2、排除患有I型糖尿病或控制不佳的II型糖尿病(筛选时空腹血糖≥10 mmol/L);

3、排除需要接受长期氧疗,每天大于12小时的患者;

4、排除筛选前4周内参加其他可能影响本研究结果的干预性临床研究;