北京市市辖区,TDI01混悬液 研究【特发性肺纤维化患者 IPF】
体检日期 | 2024-09-01 | 出组日期 | 2024-09-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | TDI01混悬液 研究【特发性肺纤维化患者 IPF】 | 适应症 | 【特发性肺纤维化患者 IPF】 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 有回访 | 补贴:6300元 |
【特发性肺纤维化患者 IPF】!!!提供【报名资料】:HRCT以及手术肺活检报告和住院门诊的病程记录
【药物名称】TDI01混悬液 研究周期30-58周,共随访14次,补贴6300元
【获益】免费体检+免费领药+补贴
专家一对一免费问诊药物治疗
【报名要求】
1、诊断为IPF ;a.根据2022年美国胸科学会(ATS)、欧洲呼吸学会(ERS)、日本呼吸学会(JRS)、和拉丁美洲胸科学会(ALAT)的临床实践指南源正进行诊断,研究者根据访视1前12个月内进行的胸倍高分别率CT(HRCT),以及手术肺活检或经支气管冷冻肺活检(如可用)确认;
b.并且访视2之前,独立的影像评审组专家审查确认HRCT(接受同一中心随机前3个月内的HRCT)为符合IPF临床诊断的普通型间质性肺炎(UIP)或可能UIP。对于HRCT表现为不确定UIP患者,如果当地(既往)手术肺活检或经支气管冷冻肺活检的组织病理学特征显示为“UIP”或可能UIP可确认IPF的临床诊断。
2、年龄40-80周岁(包含40和80周岁);
3、在访视1之前病情稳定至少8周,患者必须符合以下两者之一;
a.访视1之前至少4周期间未接受尼达尼布和/或吡非尼酮治疗(包括未经尼达尼布/吡非尼酮治疗和使用尼达尼布/吡非尼酮治疗失败的患者);
b.或访视1之前至少8周期间接受稳定方案的尼达尼布或吡非尼酮治疗,并且计划在随机化后继续稳定接受这一背景治疗的。
排除标准
1、其他已知病因的间质性肺病,如家庭环境或职业环境暴露、结缔组织病、药物等。
2、筛选前12个月内发生过活动性结核感染,或筛选前4周和筛选期间存在任何活动性且需要接受系统治疗的细菌、病毒、寄生虫或真菌感染;
3、筛选时经研究者评估IPF病情不稳定,或筛选前8周内和/或筛选期间发生IPF急性加重的受试者。
【研究中心】
全国多中心
【报名资料】:
HRCT以及手术肺活检报告
和住院门诊的病程记录