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北京市市辖区,TDI01混悬液 研究【特发性肺纤维化患者 IPF】
发布时间: 2024-07-09 15:11:55 更新时间:2024-07-09 15:11:55
体检日期 2024-09-01 出组日期 2024-09-02 住院天数 0天
药物名 TDI01混悬液 研究【特发性肺纤维化患者 IPF】 适应症 【特发性肺纤维化患者 IPF】 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 北京医院
回访次数 0次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募结束
其他说明 患者 有回访 补贴:6300元

【特发性肺纤维化患者 IPF】!!!提供【报名资料】:HRCT以及手术肺活检报告和住院门诊的病程记录

【药物名称】TDI01混悬液 研究周期30-58周,共随访14次,补贴6300元

【获益】免费体检+免费领药+补贴

专家一对一免费问诊药物治疗

【报名要求】

1、诊断为IPF ;a.根据2022年美国胸科学会(ATS)、欧洲呼吸学会(ERS)、日本呼吸学会(JRS)、和拉丁美洲胸科学会(ALAT)的临床实践指南源正进行诊断,研究者根据访视1前12个月内进行的胸倍高分别率CT(HRCT),以及手术肺活检或经支气管冷冻肺活检(如可用)确认;

b.并且访视2之前,独立的影像评审组专家审查确认HRCT(接受同一中心随机前3个月内的HRCT)为符合IPF临床诊断的普通型间质性肺炎(UIP)或可能UIP。对于HRCT表现为不确定UIP患者,如果当地(既往)手术肺活检或经支气管冷冻肺活检的组织病理学特征显示为“UIP”或可能UIP可确认IPF的临床诊断。

2、年龄40-80周岁(包含40和80周岁);

3、在访视1之前病情稳定至少8周,患者必须符合以下两者之一;

a.访视1之前至少4周期间未接受尼达尼布和/或吡非尼酮治疗(包括未经尼达尼布/吡非尼酮治疗和使用尼达尼布/吡非尼酮治疗失败的患者);

b.或访视1之前至少8周期间接受稳定方案的尼达尼布或吡非尼酮治疗,并且计划在随机化后继续稳定接受这一背景治疗的。

排除标准

1、其他已知病因的间质性肺病,如家庭环境或职业环境暴露、结缔组织病、药物等。

2、筛选前12个月内发生过活动性结核感染,或筛选前4周和筛选期间存在任何活动性且需要接受系统治疗的细菌、病毒、寄生虫或真菌感染;

3、筛选时经研究者评估IPF病情不稳定,或筛选前8周内和/或筛选期间发生IPF急性加重的受试者。


【研究中心】

全国多中心

【报名资料】:

HRCT以及手术肺活检报告

和住院门诊的病程记录