上海市市辖区,(痛风患者)痛风
发布时间: 2024-07-09 13:57:08
更新时间:2024-07-09 13:57:08
体检日期 | 2024-07-16 | 出组日期 | 2024-07-17 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | (痛风患者)痛风 | 适应症 | 痛风 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海医院 |
回访次数 | 8次 | 体重指数(BMI) | 18~40 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 有回访 | 补贴:7200元 |
痛风患者招募。不住院7200~9000【招募人群】痛风,【时间安排】预计七月初开展
【项目周期】总时长三个月,共到院8次(第1.15.29.57.58.85.86.113天)
【志愿者获益】路费,住宿等其他补贴,7200-9000(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1.年龄在18~75岁(包含两端值,以签署知情同意书时为准),男女不限;
2.体重指数(BMI)在18.0~40.0 kg/m2范围内(包括两端值);
3.符合2015年ACR/EULAR分类标准诊断为痛风的受试者(参见附录4);
4.随机前4周内,有至少非同日的2次血尿酸均≥480 μmol/L的受试者;
5.自愿签署知情同意书,并同意严格按本方案要求执行的受试者。
【排除标准】
1.既往对Tigulixostat中的任何成分出现过敏情况;
2.既往对非布司他过敏或不耐受;
3.在筛选前2周内服用过降尿酸药物(别嘌醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、重组尿酸
酶,不包括仅服用碳酸氢钠)的受试者;
4.在筛选前4周内或首次给药前出现急性痛风发作的受试者
【报名资料】
1. 既往痛风确诊病历
2.近四周内间隔间隔血尿酸报告(如没有可以间隔做,提前准备)
【研究中心】
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