上海市市辖区,A24110He注射液,07月03日体检
发布时间: 2024-06-28 15:34:05
更新时间:2024-06-28 15:54:46
体检日期 | 2024-07-03 | 出组日期 | 2024-07-12 | 住院天数 | 2天 |
药物名 | A24110He注射液 | 适应症 | 高血脂 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 3次 | 体重指数(BMI) | 20~35 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 无胸片 无B超 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访 | 补贴:8000元 |
上海8000(无烟碱检查、无胸片检查、无B超检查) 中兴系统
【研究药物】A24110He注射液
【适应症】高血脂
【补贴】8000元(项目结束后2周内补贴打到本人银行卡)
【入组例数】24例
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间:2024年7月3日下午签署知情同意书、筛选体检,7月4日上午空腹采血。
2.入住时间+随访时间(如适用): 2024年7月10日入住,2024年7月12日出院;7月18日、25日、8月10日来院随访。(项目结束)
【入选要求】
1、男女不限,年龄为18-45岁(含上下限);
2、男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)范围是20-35(含上下限)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);
3、身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史;
4、空腹血甘油三酯(TG)≥1.1 mmol/L(100mg/dL)且≤5.0 mmol/L (450mg/dL);
5、筛选前3个月内未献血>200 mL;试验期间同意禁烟、酒、含咖啡因饮料;
6、同意在试验期间及给药后6个月内能采取可靠的避孕措施。
7、首次给药前 6 个月内每日吸烟量低于 5 支或未习惯性使用含尼古丁制品者
8、3个月内未参加过其他临床试验者