天津市市辖区,Rimegepant ,口服(口崩片)(青少年偏头痛)
发布时间: 2024-06-28 10:06:28
更新时间:2024-06-28 10:06:28
体检日期 | 2024-08-01 | 出组日期 | 2024-08-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | Rimegepant ,口服(口崩片)(青少年偏头痛) | 适应症 | 青少年偏头痛 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 天津医院 |
回访次数 | 4次 | 体重指数(BMI) | 16~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 有回访 | 补贴:2200元 |
青少年偏头痛】补,2200!! 年龄为12-18周岁;!!提交病例报名!!
【研究分期】:III期
【研究药物】:Rimegepant ,口服(口崩片)
【药物优势】:降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂.被FDA批准用于偏头痛的急性治疗以及发作性偏头痛的预防性治疗,在欧盟和英国也获得了类似的适应症批准。
【目标患者】:>12 岁至 < 18 岁每月1~8次中重度发作史的青少年
【试验周期】:共计最长5个月共4次访视。
【访视次数】:到院共计4次(筛选期1次给药,入组后1次给药。)
【患者补助】:参加完全程交通补贴补贴共1200元十依从性奖励1000(完成全部项目后给付)共,2200元
【入排重点】:
年龄为12-18周岁;
偏头痛病史(有或无先兆) > 6 个月;
入组前两个月内有1-8次中度或重度头痛发作史,且有持续>3小时发作未治疗的头痛病史;
体重 > 40 公斤;
排除筛选前 1 个月内有持续性偏头痛(定义为持续性头痛);
排除丛集性头痛或偏瘫型偏头痛病史;
【报名资料】:
1、既往病史 最好提交电子打印病历
2、既往治疗方式/用药
【研究中心】:
温州市、天津市、成都市、上海市、西安市、太原市、沈阳市、萍乡市、南京市、苏州市、扬州市、长春市、长沙市、株洲市、武汉市、哈尔滨市、郑州市、石家庄市、海口市、贵阳市、深圳市、广州市、兰州市、福州市、厦门市、北京市、蚌埠市