四川省成都市,HRS-9821混悬液1期低剂量组临床试验,06月15日体检
发布时间： 2024-06-13 16:53:26
更新时间：2024-06-14 10:12:04
| 体检日期 | 2024-06-15 | 出组日期 | 2024-06-19 | 住院天数 | 3天 |
| 药物名 | HRS-9821混悬液1期低剂量组临床试验 | 适应症 | HRS-9821混悬液1期低剂量组临床试验 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 有烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 四川大学华西医院 |
| 回访次数 | 2次 | 体重指数（BMI） | 18~33 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 连住 太美系统 网筛三个月 单周期 有回访 有烟检 | 补贴：5500元 | |||
成都，5500，有烟检，双系统。HRS-9821混悬液1期低剂量组临床试验
【适应症】健康受试者
【补助】5500元（税后）
【人数】共需10人入组
【【住院时间】在四川大学华西医院I期病房，预计2024年06月14日早上8:30知情。在华西医院入住3天。16号入住，6月17号给药，6月19号早上出院，D8,D15到院随访
【入选要求】
1、 年龄为18-50周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性受试者；
2、 体重指数（BMI：体重[kg]/身高[m]2）在18.0至33.0 kg/m2（含边界值）范围内，男性受试者体重≥50 kg；。
3、从签属知情同意开始到末次给药后14周内遵循避孕要求，并同意期间不捐精；
4、给药前3个月内，未有献血或以任何其他方式失血量大于400mL；
5、不吸烟或戒烟≥12个月，既往吸烟史<5包年。试验期间禁示吸烟、饮酒（有烟检）
6、无过敏史、近一个月内无用药史