四川省成都市,SHR-4597 I期临床试验,06月12日体检
发布时间: 2024-06-11 11:59:11
更新时间:2024-06-11 11:59:11
体检日期 | 2024-06-12 | 出组日期 | 2024-06-18 | 住院天数 | 4天 |
药物名 | SHR-4597 I期临床试验 | 适应症 | SHR-4597 I期临床试验 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 华西医院转化楼 |
回访次数 | 3次 | 体重指数(BMI) | 18~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访 | 补贴:6600元 |
成都6600。SHR-4597 I期临床试验
【适应症】健康受试者
【补助】 6600元(税后)
【人数】共需8人入组 6.12号下午2点到华西医院转化楼14知情
【【住院时间】6.14 给药住院4天,给药后第D7,D14,D28到院随访三次
【入选要求】
1.年龄 18~55 周岁(含边界值);
3. 男性体重≥ 50 kg,女性体重≥ 45 kg,体重指数(BMI)18~30 kg/m2(含边界值);
4. 生命体征、体格检查及实验室检查、胸片等正常或异常无临床意义;
5. 有生育能力的女性受试者或伴侣为有生育能力女性的男性受试者须同意自签署知情同
意书开始至最后一次研究药物给药后 1 个月内无生育计划且自愿采取高效的避孕措施
(包括伴侣),同时避免捐献精子/卵子(详见附件 1);
6. 研究期间能够遵守所有研究规定和程序,可正确使用本研究所使用的吸入装置。