四川省成都市,单次口服羟考酮纳洛酮缓释片临床试验(餐后),06月17日体检
发布时间: 2024-06-11 11:49:01
更新时间:2024-06-11 11:53:03
体检日期 | 2024-06-17 | 出组日期 | 2024-07-05 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 单次口服羟考酮纳洛酮缓释片临床试验(餐后) | 适应症 | 单次口服羟考酮纳洛酮缓释片临床试验 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 成都市妇女儿童中心医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 太美系统 网筛三个月 无烟检 | 补贴:5000元 |
成都,5000,餐后单次口服羟考酮纳洛酮缓释片临床试验 双系统
【适应症】健康受试者(男性、女性)
【补助】5000元
【人数】共需60人入组
【住院时间】在成都市妇女儿童中心医院I期病房,预计2024年6月17日知情筛选。6月24日在医院入住6月28出院;第二周期7月1日入院入住7月5日出院;
【入选要求】
1、 年龄在18~45周岁(含临界值)受试者,男女均可;
2、男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值);
3、整个研究期间和访视期结束后30天内遵循避孕要求,并同意期间不捐精;
4、给药前3个月内,未有献血或以任何其他方式失血量大于400mL;
5、试验期间禁止吸烟、饮酒;
6、无过敏史及传染病;
7、试验开始服药前14天内禁止使用任何处方药、非处方药(草药、维生素膳食补充剂和保健品者)、中成药、生物制品;