北京市市辖区,KD6005注射液
发布时间： 2024-05-28 10:06:52
更新时间：2024-05-28 10:06:52
| 体检日期 | 2024-07-01 | 出组日期 | 2024-07-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | KD6005注射液 | 适应症 | 风湿性关节炎患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京大学人民医院 |
| 回访次数 | 9次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：16000元 | |||
北京类风湿性关节炎患者补偿16000（赛金）
药物：KD6005注射液
周期：57天，9次随访，4次给药
患者补贴：补偿总额为16000元(以当地crc说的为准)
资料：需要确诊的门诊病历或者住院病历、购药证明、半个月内的化验单
入选标准：
1.18岁≤年龄≤70岁，男女均可；
2.诊断为类风湿关节炎的患者，需要满足以下条件1)疾病活动的判断标准:凡符合以下内容中a+b/c或d 中任一项者
a.关节肿胀≥4个(总共 28 个关节) 和关节压痛 ≥4个 (总共 28个关节)
b.C 反应蛋白或超敏 C-反应蛋白 (CRP/hsCRP) ≥正常值上限
c.红细胞沉降率(ESR)≥ 28mm/h;
d.26>DAS28 (ESR) 积分<5.1
3.随机化前如口服糖皮质激素者，需稳定剂量(强的松剂量≤10mg/天)至少4周；随机化前如口服非甾体抗炎药(NSAIDs)者，需稳定剂量至少4周。
中心：北京大学人民医院