招募痛风及高尿酸血症患者免费治疗

【研究单位】:天津中医药大学第一附属医院

【药物名称】:海马补肾丸(达仁堂中药)

【给药方式】:口服

【招募人数】:10例

【入组补偿】:500元+用药免费

【来院次数】:5次(筛选1次+取药1次+回访3次)

招募条件：

（1）符合高尿酸血症与痛风诊断标准；

（2）年龄在18～65岁；

（3）已进行1周的饮食控制；

（4）无症状高尿酸血症无合并症者，血尿酸水平≥540umol/L，或痛风性关节炎发作≥2次；

    或痛风性关节炎发作1次且同时合并下述任何一项：年龄＜40岁、血尿酸＞480umol/L、有痛风石或关节腔尿酸盐沉积证据、尿酸性肾石症或肾功能损害[估算肾小球滤过率（eGFR）＜90ml/min]、高血压、糖耐量异常或糖尿病、血脂紊乱、肥胖、冠心病、卒中、心功能不全；

（5）知情同意过程应符合规定，并签署知情同意书；

（6）受试者或其伴侣在试验期间和未来3个月内无生育计划（包括捐精捐卵计划）且自愿采取有效避孕措施。