广东省广州市,TY1801J搽剂（灰指甲患者）
发布时间： 2024-05-16 11:19:51
更新时间：2024-05-21 16:33:41
| 体检日期 | 2024-06-01 | 出组日期 | 2025-06-01 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | TY1801J搽剂（灰指甲患者） | 适应症 | 灰指甲 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 广州南方皮肤病医院 |
| 回访次数 | 15次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 不联网 患者 无烟检 有回访 | 补贴：7500元 | |||
广州灰指甲最高补助7500元（患者）
【试验药物】TY1801J搽剂
（TY1801J是一款已在加拿大、美国、日本等国家获批上市的外用搽剂，使用方便，免挫甲直接用）
【项目周期】每日1次用药，连续用药48周，后安全性随访4周，共52周，到院访视共15次（含入组前的筛选访视1次）
【入组获益】6000元，出组揭盲后若为安慰剂组，补充1500元。即最终试验药组6000元，安慰剂组7500元
【研究中心】：广州南方皮肤病医院
【入选标准】：
①18至70岁（包括18岁和70岁）男性或女性受试者
②左右两个拇趾甲中至少一个拇趾甲（“靶病甲”）经临床诊断患有远端侧位甲下型甲真菌病，病甲数不超过6个，且无手指甲真菌感染
③患有轻度至中度甲真菌病，靶病甲的甲板受累面积为20%至50%，无皮肤癣菌瘤或甲半月（甲母质）受累