上海市市辖区,SV001雾化吸入溶液,05月08日体检
发布时间: 2024-05-06 15:54:30
更新时间:2024-05-07 16:55:53
体检日期 | 2024-05-08 | 出组日期 | 2024-05-20 | 住院天数 | 7天 |
药物名 | SV001雾化吸入溶液 | 适应症 | 特发性肺纤维化(IPF) | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 11次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访 | 补贴:19000元 |
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、无B超检查、有胸片检查、有肺部功能检查)
【研究药物】SV001雾化吸入溶液
【适应症】特发性肺纤维化(IPF)
【补贴】 19000元(项目结束后两周内补贴转至本人银行卡)
【时间安排】
1. 知情体检时间:2024年5月8日早上签署知情同意书、筛选体检,5月9日早上空腹采血。5月10日下午/5月14日肺部功能检查+胸片检查。
2.入住时间+随访时间(如适用):2024年5月13日入住,5月20日出院;5月21日、22日、23日、27日、6月3日、10日、17日、7月1日、7月15日、7月29日、8月12日来院回访。(项目结束)注:补贴分3次发放,2024年5月27日申请1500元;2024年7月15日申请4000元;项目结束后申请剩余13500元补贴;自申请之日起,两周之内到账。
【入选要求】
1.男女不限,年龄为18-45岁(含上下限);
2.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)范围是19-26(含上下限)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);
3.身体总体健康状况良好,无呼吸道异常,无口腔疾病(如口咽部念珠菌感染、口腔溃疡、口腔粘膜破损等),无其他临床表现异常的疾病或因素。
4.筛选前3个月内未献血>400 mL或失血超过400ml;
5.同意在试验期间及试验结束后6个月内能采取可靠的避孕措施。
6. 无咳嗽、咳痰等呼吸道症状,或咽炎、声音嘶哑、明显鼻炎者,无任何影响药物吸收或影响安全性评价的呼吸道异常者
7. 筛选前3个月内每日吸烟量低于5支者
此项目入组10人 男女不限 此项目刷证间隔1天!!!有口腔检查!!!有肺部功能检查!!!此项目分两批入组第二组顺延推迟两天!!!