北京市市辖区,二型糖尿病
发布时间: 2024-04-26 15:02:03
更新时间:2024-04-26 15:02:03
体检日期 | 2024-08-01 | 出组日期 | 2025-02-01 | 住院天数 | 12天 |
药物名 | 二型糖尿病 | 适应症 | 二型糖尿病 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京大学人民医院 |
回访次数 | 42次 | 体重指数(BMI) | 20~50 | 状态 | 招募中 |
其他说明 | 合格率高 患者 无烟检 | 补贴:14600元 |
招募二型糖尿病,要求低!!!
全国32家中心大量收糖尿病患者,补助14600元,周期189天,治疗24周(每2周皮下注射给药1次,共12次)+ 末次给药后随访4周或6周,结束
试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
2. 能够按照试验方案要求完成研究;
3. 受试者(包括伴侣)同意在整个研究期间至末次给药后6个月内采取有效避孕措施;
4. 年龄为18~70岁男性和女性受试者(包括临界值);
5. 筛选前根据2型糖尿病的诊断标准确诊 为2型糖尿病至少12周(诊断标准详见附录1)。受试者需满足以下情况之一:
a) 仅经过饮食和运动治疗,未经降糖药物治疗。未经降糖药物治疗的定义为筛选前 未接受过降糖药物,或筛选前12周内连续使用降糖药不超过1周,且筛选前4周内 未使用过降糖药物;或筛选前12周仅服用过一种口服降糖药且筛选前4周内未再使用;
b) 筛选前12周内仅经过二甲双胍、α糖苷酶抑制剂或SGLT-2抑制剂降糖治疗,联合用 药需≤2种,且药物种类和剂量稳定;
6. 筛选期研究中心检测糖化血红蛋白≥7.0%且≤11.0%;
7. 筛选期空腹葡萄糖(FPG)<15 mmol/L;
8. BMI ≥ 20 kg/m²;
【资料提报】
1、3月前2型糖尿病确诊病历/诊断证明+既往检查单;
2、若服药,提供购药处方+凭证(未服药患者不用提供);
3、近期糖化血红蛋白+空腹血糖检查单。