上海市市辖区,注射用两性霉素B脂质体 第三批,04月24日体检
发布时间: 2024-04-23 13:43:56
更新时间:2024-04-23 13:45:26
体检日期 | 2024-04-24 | 出组日期 | 2024-07-12 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 注射用两性霉素B脂质体 第三批 | 适应症 | 疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 20次 | 体重指数(BMI) | 18.6~28.5 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 有胸片 网筛三个月 有B超 无烟检 有回访 | 补贴:24000元 |
第三批:上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟检检查、有胸片检查、有腹部B超检查)入住20人
【研究药物】注射用两性霉素B脂质体
【适应症】疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗;
【补贴】24000元(项目结束后两周内补贴打到本人银行账号)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间:2024年4月24日下午签署知情同意书、筛选体检,4月25日早上空腹采血。4月25日B超+胸片检查。
2.入住时间+随访时间:
本试验包含两周期,2024年4月28日第一周期入住,2024年5月2日第一周期出院;
5月4日、5日、6日、7日、8日、10日、19日、6月2日、6月16日、30日来院回访;
2024年7月8日第二周期入住,2024年7月12日第二周期出院;
7月14日、15日、16日、17日、18日、20日、29日、8月12日、8月26日、9月9日来院回访;(项目结束)
注:补贴分4次发放,2024年5月10日申请5000元;6月30日申请5000元;7月20日申请5000元;项目结束后申请剩余9000元补贴;自申请之日起,两周之内到账。
【入选要求】
1.男女不限,年龄为18-45岁(含上下限);
2.体重范围50.0 kg~80.0 kg,体重指数(BMI)范围是18.6~28.5(含上下限)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);
3.身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史;
4.筛选前3个月内未献血>200 mL;试验期间同意禁烟、酒、含咖啡因饮料;
5.同意在试验期间及试验结束后6个月内能采取可靠的避孕措施。
6.筛选前3个月内平均每日吸烟量低于5支者和/或不同意研究期间避免使用任何烟草类产品者。
7.3个月未参加其他临床试验者。