浙江省温州市,美沙拉秦灌肠液空腹预试验,04月19日体检
体检日期 | 2024-04-19 | 出组日期 | 2024-05-16 | 住院天数 | 20天 |
药物名 | 美沙拉秦灌肠液空腹预试验 | 适应症 | 美沙拉秦灌肠液空腹预试验 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 温州某GCP医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~28 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 网筛三个月 无烟检 | 补贴:9000元 |
温州补贴8360+依从费640=9000元 空腹预试验4周期,需要10人,药物灌肠4次 完成4周期补贴8360
项目:美沙拉秦灌肠液空腹预试验
地址:温州某GCP医院
1,要求如下:要求如下:年龄18-55岁之间(包括边界值)
2.男性体重>50kg,女性体重>45kg,体重指數 (BMI)在 19-28 kg/m’(包括边界值)
3.身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常、代谢性疾病等病史:无肝功能、肾功能、肺功能障碍
4.直肠、肛门及肠道处于健康状态;无结肠炎、痔疮、肛裂或有严重的肛门疾病,且导致育肠给药困难;无经常便秘或腹渴,或正处于便秘或腹泻阶段者;
5.非先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者、充血性心胖病患者、肾功能损伤者、有过电解质素乱者、结肠造口术者或者正服用可能影响电解质水平的药物(例如利尿药)者
6.试验前90天内没有参加任何试验(全国联网)
7.试验前90 天内没有失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;无晕针晕血
8.试验前14天内未使用任何药物[包括使用处方药、非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品)及使用激素避孕或疫苗]:无精神类药物滥用史
9.血压要求:收缩压90-140mmHg,舒张压60-90mmHg,坐位脉搏 50-100 次/分
10.无特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或非过敏休质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏),无对本药组分或类似物过敏
11.无吞咽困难,或试验前180天内未忠有食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病,或未做过任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术)
12.试验前90天内平均每日吸烟不能超过5支;嗜酒,试验前28天内女性每周饮酒不能超过7杯或男性每周饮酒不能超过14杯(1杯-150mL葡菊酒-360mL啤酒-45mL烈酒)
13.补贴是试验结束后一个月左右打到本人持有的银行卡内
试验时间安排如下:
温医瓯江口某 GCP医院知情休检(电话通知具体时间)
4月15-19日,筛选5天
入组时间:
第一周期:4月20日下午 14:00入住,4月21日基线期给药前一日准备工作,4月22日给药及采血,4月23日采血(不离院),4月24日采血(不离院),4月25日离院
第二周期:4月27日下午 14:00入住,4月28日基线期给药前一日准备工作,4月29日给药及采血,4月30日采血(不离院),5月1日采血(不离院),5月2日离院
第三周期5月4日下午14:00入住,5月日基线期给药前一日准备工作,5月6日给药及采血,5月7日采血(不离院),5月8日采血(不离院),5月9日离院
第四周期:5月11日下午14:00入住,5月12日基线期给药前一日准备工作,5月13日给药及采血,5月14日采血(不离院),5月15日采血(不离院),5月16日采血、出组
您将获得以下权益:
1.您将获得免费体检;
2.您将获得相应的经济补偿;
3.您的个人信息是保密的,您的权益将会得到保障;