河北4000  入组12例受试者（餐后12例），三周期项目；清洗期为7天，

药品：双氯芬酸钠缓释胶囊临床试验项目

适应症：本品主要用于抗炎镇痛

河北大学附属医院

体检日期：2024年04月08日

[入住周期]

入住时间: 第一周期：2024年04月10日-04月12日；

          第二周期：2024年04月17日-04月19日；

          第三周期：2024年04月24日-04月26日。

不符合以下条件之一者，不得作为受试者入选：

年龄≥18周岁且≤45周岁的中国健康受试者，男女均有；

体重男性≥50 kg，女性≥45 kg且体重指数（BMI）：19.0～26.0 kg/m2

（包含边界值，体重指数=体重(kg)/身高2(m2)）；

筛选期受试者的生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查结果正常或异常经研究者判定为无临床意义者；

受试者从签署知情同意书开始至末次给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，避免受试者或其配偶怀孕且无捐精、捐卵计划；

受试者充分了解试验目的、性质以及可能发生的不良反应，理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。