上海17000  健康成年男性
(无烟碱检查、有胸片检查、有 B超检查)

【研究药物】注射用CMAB007，重组抗IgE人源化单克隆抗体

【适应症】本品适用于治疗过敏性哮喘。

【补贴】完成全程试验的受试者补贴为17000元，项目进行期间、结束后两周内补贴分次转到本人银行卡。

【入组例数】共计 114 例，

【时间安排】(按实际安排为准)

1.知情体检时间:2024年4月5日下午签署知情同意书、筛选体检，2024年 4月 8日上午空腹采血。4月10日B超+胸片。

2.入住时间及随访时间:2024年4月17日入住，4月 20日出院，4月21日、22日、23日、24日、25日、26日、28日、5月2日、9日、16日、6月13日、7月11日、8月1日来院回访；（项目结束）。注：补贴分3次发放，2024年4月26日申请4000元；2024年6月13日申请4000元；项目结束后申请剩余9000元补贴；自申请之日起，两周之内到账。

上海市徐汇区中心医院

【入选要求】

1.年龄介于 18-45 周岁之间(含 18 周岁和 45 周岁);

2.男性:

3.体重指数介于 20~26 kg/m?之间(含边界值)、体重>50kg且≤75kg:

4.健康状况良好。生命体征、体格检查、实验室检査、心电图、胸片和腹部B超(肝胆胰脾肾)检查均正常或异常无临床意义:

5.在试验期间及给药后6个月将能采取可靠的避孕措施: 

6.近 4周内未使用任何处方药、非处方药、保健品，和/或疫苗接种:

7.近 12个月内未使用过抗IgE 单抗，近3个月内未使用过任何生物制剂;

8.充分了解本试验的目的、内容和可能出现的不良反应，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程并遵守试验规定。

9. 筛选前6个月平均每日吸烟量低于10支者

10.1个月未献血者，3个月内未参加过其他临床试验者。