全国多地区,肾损患者
发布时间: 2024-03-11 18:03:27
更新时间:2024-03-11 18:03:27
体检日期 | 2024-05-02 | 出组日期 | 2024-05-03 | 住院天数 | 3天 |
药物名 | 肾损患者 | 适应症 | 肾损患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多地区 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~32 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 | 补贴:12100元 |
全国联网,肌酐(120以上),肾损患者最高12100元
【备注】需要提供近期肌酐检测报告或者慢性肾病确诊病例
【研究医院】徐州
【研究药物】XXX片
【招募人群】中度肾功能不全患者
【入住时间】住院3天,电话随访
【志愿者获益】
1) 免费体检
2) 误工、营养、交通等补助,12100元
【入选标准】
1) 年龄 18~65 岁 (含两端,以签署知情同意书时为准) ,男女均可;
2) 受试者体重>50 kg,体重指数 (BMI) 在 19.0~32.0 kg/m2范围内(含两端) ;
3) 采用慢性肾脏疾病流行病学协作组[CKD-EPI]计算的肾小球滤过率[GFR]>30且<60 mL/min ;
4) 肾功能状态稳定,给药前两次绝对 eGFR 结果(两次需间隔至少 3 天)需在同一 CKD 分期内;
5) 未使用治疗肾功能不全药物或由研究者判定受试者为稳定服用治疗肾功能不全药物4周以上;
【排除标准】
1) 筛选期谷氨酸丙氨酸氨基转移酶(AST) >2x正常范围上限(ULN) ;谷氨酸天冬氨酸氨基转移酶 (ALT) 2XULN; 总胆红素 (TBIL) >1.5xULN;
2) 乙肝表面抗原阳性,丙肝抗体阳性,梅毒螺旋体抗体阳性,HIV抗体阳性;
3) 筛选时,收缩压>160 mmHg,舒张压>100 mmHg;
4) 在给药前 14 天内服用过除治疗肾功能不全及其他伴随疾病的药物以外的其他处方药、非处方药、中草药或食物补充剂者 (不包含常规维生素) ;
5) 空腹血糖>11.1 mmol/L者;