全国多地区,轻中度特应性皮炎
发布时间: 2024-02-18 15:20:44
更新时间:2024-02-18 15:20:44
体检日期 | 2024-05-31 | 出组日期 | 2024-06-01 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 轻中度特应性皮炎 | 适应症 | 轻中度特应性皮炎 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 太原、福建、广州、成都 |
回访次数 | 2次 | 体重指数(BMI) | 19~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 患者 无烟检 有回访 | 补贴:18200元 |
全国联网,轻中度特应性皮炎成年受试者最高18200元(6个月前诊断特应性皮炎或皮炎、湿疹的皮肤病诊断可提供皮损照片协助判断)
【研究药物】XXX软膏
【研究医院】太原、福建、广州、成都
【招募人群】轻中度特应性皮炎(AD)成年患者
【时间安排】随时安排
【入住时间】连住8天(可以不住院),14、29天各回访1次(按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】
1.免费体检。
2.交通以及其他补助,14000-18200元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1) 签署知情同意书(ICF)时受试者年龄≥18 周岁,男女兼有;
2) BMI 在 19.0~30.0 kg/m2 范围内,男性体重应不低于 50 kg,女性体重应不低于 45 kg;
3) 筛选前 AD 相关病史≥6 月,筛选时受试者符合 Hanifin & Rajka 特应性皮炎(AD)诊断标准;
4) 筛选时和基线时,皮损面积三个巴掌大以上(计算该皮损面积时不包括头皮、面部及间擦部位的皮损面积);
【排除标准】
1) 给药前4周内(或5个半衰期内,以较长者为准),使用过任何一种全身系统性治疗:包括但不限于免疫抑制剂、糖皮质激素、磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制剂、霉酚酸酯、中成药或草药治疗等;
2) 给药前6个月内使用过JAK抑制剂进行全身系统治疗;
3) 筛选前 2 周有皮肤新发皮疹;
【备注】
需要提供:轻中度特应性皮炎(AD)6个月以前确诊病例