河北省保定市,伐昔洛韦片,02月19日体检
发布时间: 2024-02-04 10:23:22
更新时间:2024-02-04 10:23:22
体检日期 | 2024-02-19 | 出组日期 | 2024-02-25 | 住院天数 | 5天 |
药物名 | 伐昔洛韦片 | 适应症 | 伐昔洛韦片 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 河北大学附属医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 无烟检 | 补贴:3000元 |
河北大学附属医院招募:伐昔洛韦片临床试验项目招募志愿者入组20例受试者(空腹餐后各10例),两周期项目;清洗期为3天不出组,补偿金3000元。
本品为抗病毒制剂
体检日期:2024年02月19日
[入住周期]
入住时间: 2024年02月20日-02月25日;
入选标准:
1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
2) 年龄为 18~50 岁(包括 18 岁和 50 岁)的健康男性和女性受试者,性别比例适当;
3) 男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在 19.0~26.0 kg/m2 范围内 (包括临界值);
4) 受试者自签署知情同意书至末次给药后 6 个月内无妊娠及捐精/捐卵计划并自愿采取有效避孕措施(试验期间为非药物避孕),且女性受试者在首次给药前 14 天没有发生无保护措施的性行为;
5) 受试者无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史,并且总体健康状况良好。
6) 受试者能与研究者进行良好的沟通,并理解和遵守本项研究的各项要求