广东省广州市,限女性,聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶,01月21日体检
发布时间： 2022-01-10 11:35:04
更新时间：2022-01-13 15:24:24
| 体检日期 | 2022-01-21 | 出组日期 | 2022-02-16 | 住院天数 | 8天 |
| 药物名 | 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 | 适应症 | 降尿酸药 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 广州医科大学附属第五医院 |
| 回访次数 | 4次 | 体重指数（BMI） | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 有胸片 无烟检 限女性 有B超 | 补贴：15000元 | |||
2022.01.12 男生已满，只要女生！
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【全国联网 无烟检 有胸片 有B超】
【住院8天，回访4次】
【药物名称】 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶
【适应症】 降尿酸药
【营养补贴】 免费体检 15000元
1.出院后发3000
2.随访第3次后发7500
3.出组后发4500，医院要走审批流程，要有耐心等候。
4.第4次随访如果抗药抗体检测阳性，需要额外随访，每次500补助。
【试验医院】 广州医科大学附属第五医院
【体检时间】 1月20日--1月21日
【入住时间】 2月7日--2月16日
（ADA结果要1月30出来，计划春节后2月7日入组体检，具体时间以通知为准）
【回访时间】 第14天、第21天、第28天、第56天
【入选标准】
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；
2.18~45周岁的健康志愿者，既往无重大疾病与传染病史（乙肝、丙肝、梅毒等），男女均可；
3.体重指数（BMI =体重/身高2）为 19.0~26.0kg/m2，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
4.试验前三个月内每天不超过五支烟，三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者，三个月内未献过血者（>400ml）；
5.试验前1个月内未使用任何药物；
6.非既往葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症，俗称“蚕豆病”病史者或G6PD检测异常者；
7.无任何药物或食物过敏史（虾、海鲜、芒果、花粉等）；
8.心、肝、肾、血液等检查指标基本在正常值范围内；
9.同意在整个试验期间及研究药物给药后6个月内，本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施；
10.打了新冠疫苗需满3个月（到2月7日够3个月就可以）。