上海市徐汇区中心医院  招募临床试验健康志愿者

有烟检、有T-spoT、有胸片检查、有腹部 B 超

【研究药物】重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）

【适应症】周期性发热综合征（PFS）

【补贴】21000元

【时间安排】(按实际安排为准)

1. 知情体检时间：2022年1月7日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹抽血，1月10日上午做B超，下午拍胸片，合格后需自行前往医院进行核酸检测，入住后凭发票、纸质版报告报销。

2. 入住时间+随访时间(如适用)：随访阶段需要完成 6 次中心访视。2022年1月11日入住，17日出院，19日、26日、2月9日、3月9日、4月6日、5月4日回院随访，项目结束。

（2022-1-26申请3600元，2022-3-9申请3600元，项目结束后申请13800元，补贴均为申请后两周内打到本人银行卡）

【入选要求】

1.中国健康受试者，男女均可，年龄18～45周岁（含边界值）；

2.BMI在19.0～28.0 kg/m 2 范围内（含边界值），男性体重一般不低于50 kg，女性体重一般不低于45 kg；男女体重不得超过80 kg；

3.男性受试者及其伴侣或女性受试者必须同意在试验期间至试验结束后3个月内采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等），且无捐精、捐卵计划；

4.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加试验并签署知情同意书；

5.受试者能与研究者做良好的沟通，并能够依照方案规定完成研究。

6.对试验药物及其任何赋型剂过敏者，或单克隆抗体有过敏史者；

7.筛选前3个月内平均每天吸烟低过5支，或尿液尼古丁筛查（筛选期或基线期）结果呈阴性者；

8.给药前3个月内无疫苗接种史  （要求未接种新冠疫苗者或者已接种完全部疫苗3个月以上者）或无计划在研究期间接受疫苗者；