长沙5000两周期/舍同太美三个月/入48例

【试验名称】他达拉非片人体生物等效性研究

【营养补贴】5000元

【试验机构】湖南省妇幼保健院（光达院区）

【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/尿常规/心电图/滥用药物筛查/酒精呼气测试等

【时间】

知情/体检时间：08月31日—09月01日

第一周期：09月05日入住—09月10日出院

第二周期：09月15日入住—09月20日出组

（空腹、餐后同时安排筛选，入组随机安排）

【报名要求】

1、年龄18—45周岁的健康男性志愿者；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19.0~26.0kg/m²，男性体重≥50kg；

3、无任何食物、药物过敏史；

4、筛选前14天未使用任何药物、保健品者；

5、筛选前一个月内未接受手术和疫苗

6、试验前三个月内每天不超过5支烟

7、三个月内未献过血；

8、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

9、身份证未过期、未消磁；三个月内未参加临床试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。