北京市市辖区,男女不限,鼻喷雾剂,05月31日体检
发布时间: 2023-05-24 15:43:57
更新时间:2023-05-24 17:53:54
体检日期 | 2023-05-31 | 出组日期 | 2023-06-03 | 住院天数 | 1天 |
药物名 | 鼻喷雾剂 | 适应症 | 鼻喷雾剂 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 周期短 单周期 无烟检 有回访 | 补贴:5000元 |
北京项目5000/6000元,住1天1次随访入组例数多,常规体检,(无B超、胸片)合格率高;
【全国联网】:单查中兴正远系统;
【药品名称】鼻喷雾剂;
【营养补助费】:5000/6000元;随机分组
【预估体检时间】
5月31号:空腹筛查体检;
【预估入住时间】
6月1号一6月3号
随访时间:6月8号
最终按医院通知时间为准;
入选标准:
1.健康志愿者,男女皆可参加;
2.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好;
3.受试者对试验内容,过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验方案的要求完成研究,并自愿签署书面知情同意书。
排除标准:
1、既往鼻窦、鼻中隔手术或放疗史;
2、有可能影响鼻内药物沉积/吸收的鼻腔疾病者(如:鼻前庭狭窄、鼻中隔严重偏曲、穿孔、溃疡,鼻粘膜增厚、苍白、水肿、糜烂等;鼻翼肥大、萎缩等; 鼻腔内积液、积脓;鼻腔内占位或赘生物);
3、口咽部检查异常有临床意义者如:咽喉粘膜充血、增厚、溃疡、增生或结节、新生物或异物等;
4、具有临床意义的下述症状或疾病:a)病史有长期鼻塞、流涕、头痛、鼻出血等症状;b)哮喘、慢性呼吸道疾病等;c)过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎病史;d) 其他研究者认为可能会影响研究过程和/或局部不良事件的解释的鼻咽及上呼吸道病史或体征;
5、筛选前半年内(6个月)接受过任一已上市或在研 SARS-CoV-2 中和抗体注射剂或筛选前 三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验;
6、筛选前半年内(6个月)接种过任一已上市或在研新冠鼻喷疫苗,或三个月内接种过任一已上市或在研新冠疫苗;
7、3 个月内计划怀孕,已怀孕(包括妊娠试验阳性),或处于哺乳期者;