四川省成都市,限男性,他达拉非片,05月05日体检
发布时间： 2023-05-03 15:47:01
更新时间：2023-05-04 15:08:02
| 体检日期 | 2023-05-05 | 出组日期 | 2023-05-23 | 住院天数 | 10天 |
| 药物名 | 他达拉非片 | 适应症 | 他达拉非片 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男 | 研究机构 | 成都大学附属医院 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数（BMI） | 18~26 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 无烟检 限男性 | 补贴：5000元 | |||
他达拉非片双周期生物等效性临床试验
【适应症】健康受试者（男性）
【补助】5000元
【住院时间】在成都大学附属医院I期病房，2023年5月5日知情.7号住院。在医院入住5天后出院，在附近宾馆统一食宿5天，然后再住院5天出院。
【入选要求】
1、 年龄为18-40周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性受试者；
2、 体重指数（BMI：体重[kg]/身高[m]2）在18.0至26.0 kg/m2（含边界值）范围内，男性受试者体重≥50 kg；。
3、从签属知情同意开始到末次给药后14周内遵循避孕要求，并同意期间不捐精；
4、给药前3个月内，未有献血或以任何其他方式失血量大于400mL；
5、试验期间禁止吸烟、饮酒；
6、无过敏史；
7、试验开始服药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或维生素者；