四川省成都市,男女不限,HRS-9821混悬液,04月20日体检
发布时间： 2023-04-17 10:43:16
更新时间：2023-04-17 13:46:45
| 体检日期 | 2023-04-20 | 出组日期 | 2023-04-25 | 住院天数 | 3天 |
| 药物名 | HRS-9821混悬液 | 适应症 | HRS-9821混悬液 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 有烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 四川大学华西医院I期病房 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数（BMI） | 18~33 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 连住 有烟检 | 补贴：4900元 | |||
HRS-9821混悬液1期低剂量组临床试验
【适应症】健康受试者
【补助】4900元
【烟检】要烟检（男）
【人数】共需10人入组
【【住院时间】在四川大学华西医院I期病房，4月20日知情体检，在华西医院入住3天。
【入选要求】
1、 年龄为18-30周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性受试者；
2、 体重指数（BMI：体重[kg]/身高[m]2）在18.0至33.0 kg/m2（含边界值）范围内，男性受试者体重≥50 kg；。
3、从签属知情同意开始到末次给药后14周内遵循避孕要求，并同意期间不捐精；
4、给药前3个月内，未有献血或以任何其他方式失血量大于400mL；
5、不吸烟或戒烟≥12个月，既往吸烟史<5包年。试验期间禁示吸烟、饮酒；
6、无过敏史、近一个月内无用药史