上海市市辖区,男女不限,TCIC-001 颗粒,03月18日体检
发布时间: 2023-03-13 09:55:18
更新时间:2023-03-13 13:02:33
体检日期 | 2023-03-18 | 出组日期 | 2023-03-24 | 住院天数 | 1天 |
药物名 | TCIC-001 颗粒 | 适应症 | 进行结肠镜检查前的清肠准备 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海ZS医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 18~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 无B超 无CT 无烟检 | 补贴:5200元 |
上海ZS医院健康志愿者免费无痛结肠镜检查-住1天5200元!!无B超、无CT,合格率高!!
【研究药物】TCIC-001 颗粒
【适应症】进行结肠镜检查前的清肠准备(此项目给药后做无痛结肠镜检查当天需要有亲朋好友陪同,陪同半天时间, 陪同人员补贴:上海本地300元,外地500元)
【补贴】实验组5200元,对照组3000元(只有7人,随机分配,试验期间无需采血),项目结束后一个月内医院转账到本人银行卡。
【体检安排】
女生:3月18日早上体检知情、血压、心电图、采血、留尿等;
男生:3月18日下午体检知情、血压、心电图,3月19日早上采血、留尿等检查。
【入住安排】
女生:3月20日入院,21日用药约4小时后做无痛结肠镜检查,3月22日出院,3月29日电话随访一次,试验结束;
男生:3月22日入院,23日用药约4小时后做无痛结肠镜检查,3月24日出院,3月31日电话随访一次,试验结束。
【要求】
1. 年龄 18-65周岁(含边界值,以签署知情同意书时间为准),拟进行结肠镜检查的受试者,男女不限;身高体重无要求(过度肥胖者,请勿报名!!)
2. 研究者根据受试者的病史、筛选期体格检查、生命体征、12 导联心电图检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化(包括电解质)、凝血功能)、血清病毒学和胸部正位片等结果判断其总体健康状况良好(检查结果正常或异常无临床意义);
3. 在试验期间及完成试验后 3 个月内将能采取可靠的避孕措施
4. 能与研究者进行良好沟通,充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,理解并服从试验的要求且自愿签署知情同意书的受试者。
5既往无胃肠道手术者,非便秘者,试验前7天内未服用过影响胃肠道动力的药物;