【广州孙逸仙南院，无烟检，有胸片】完成整个试验后营养补偿费3440元

【研究药物】洛索洛芬钠贴剂

【体检时间】2023年3月1日

【入组时间】

第一周期：2022年3月10日至2023年3月13日

第二周期：2023年3月17日至3月20日

【注意】：背部是否有痘痘或痘印或过敏体质，都不能参加

【报名要求】

1）健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；

2）男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，身体质量指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2之间，包括边界值；

3）身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢性疾病等无疾病史；

4）试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能与研究者进行良好沟通。

5）90天内无参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；

6）90天内无接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；

7）90天内无失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或无接受过输血；

8）180天内无食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病，无每周不止一次发生胃灼热；

9）非特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或非过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏者），或已知对本药组分*或类似物过敏；

10）14天内无使用任何药物【包括使用处方药、非处方药和/或替代药物（如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品），及使用激素避孕或疫苗】；

11）无精神药物滥用史；

12）非药物滥用检查（吗啡（MOP）、甲基安非他明（Met）、氯胺酮（Ket）、亚甲二氧基甲安非他明（MDMA）、四氢大麻酚酸（THCA））阳性；

13）90天内平均每日吸烟超过不超5支；不嗜酒，女性每周饮酒不超过7杯或男性每周饮酒不超过14杯（1杯=150mL葡萄酒=360mL啤酒=45mL烈酒）；

14）生命体征检查无明显异常；

15）非乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（HCV-ab）、HIV抗原抗体检测（HIV）、梅毒特异性抗体检测（TP-Ab）阳性；

16）对饮食无特殊要求，试验期间能遵守统一饮食；

17）遵守给药前48h禁用含咖啡因、酒精、西柚的饮料和食品（包括茶、巧克力、咖啡、可乐等）的规定；

18）其本人或伴侣接受从筛选到试验完成后180天内使用有效的避孕措施；

19）女性受试者非妊娠检查阳性；

20）非患有阿司匹林诱发性哮喘（非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或有既往史者或患有支气管哮喘者；

21）预贴敷部位皮肤无破损、异位性皮肤炎、湿疹、皮疹、色素沉淀和刺青者；

22）心电图检查无明显异常；

23）胸片检查无明显异常；

24）非血生化、血常规、尿常规检查有明显异常；

25）非晕针、晕血或静脉采血困难者；