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北京市市辖区,男女不限,SHR2554片,02月28日体检
发布时间: 2023-02-20 17:32:59 更新时间:2023-02-21 08:37:54
体检日期 2023-02-28 出组日期 2023-03-12 住院天数 10天
药物名 SHR2554片 适应症 SHR2554片 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 北京医院
回访次数 1次 体重指数(BMI) 19~26 状态 招募结束
其他说明 连住 有胸片 无烟检 补贴:8400元

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【全国联网】单查中兴系统;

【药品名称】:SHR2554片

【招募人数】预估招:男性60人,女性50人;

【营养补助费及发放时间】:营养费8400元,出组后7-14个工作日内发放,需提供本人银行卡信息;

【体检时间】

2月28号:筛查体检

3月1号:空腹体检

【入住时间】

3月2号入住----3月12号出院

3月18号:电话随访

试验要求:

1.健康志愿者,男女皆可参加。

2.新冠疫苗要求:接种时间超过一个月可以参加此项目。

3.年龄18~45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好。

4.受试者在筛选前两周内未发生无保护的性行为,愿意自筛选开始至最后一次试验用药品给药后1个月内无生育计划并自愿采取有效措施避孕者。

5.受试者对试验内容,过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验方案的要求完成研究,并自愿签署书面知情同意书。

有以下情况不能参加:

1、不能进食或存在吞咽困难,或对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;

2、有药物滥用史者或药物尿检阳性者;筛选前14天内没有服用过任何药物;

3、过敏体质,包括严重药物过敏或药物变态反应史者;对 SHR2554 片、 氟康唑胶囊或者其辅料有过敏史; 

4、作息混乱,经常熬夜,饮食不规律,有晕针,晕血,饮食有特殊要求的。

5、筛选前3个月内平均每日吸烟最多5支,或不同意在试验期间禁烟或筛选期尼古丁可替宁试验阳性者。

6、在给药前3个月内或计划研究期间或研究结束后1个月内任何时候捐献血液或血液制品者。

7、筛选前三个月内接受过重大手术者,三个月内参加过临床试验,献血超过200ml的;

8、研究者认为不适宜参加本研究的其他任何情况;

9、有晕针、晕血史者,采血困难或不能耐受静脉穿刺采血