广东省广州市,男女不限,SHR-1918,02月16日体检
发布时间: 2023-02-02 11:54:57
更新时间:2023-02-09 11:06:54
体检日期 | 2023-02-16 | 出组日期 | 2023-03-02 | 住院天数 | 7天 |
药物名 | SHR-1918 | 适应症 | 高血脂 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 广州x医院 |
回访次数 | 10次 | 体重指数(BMI) | 18.5~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 有胸片 无烟检 有回访 有B超 | 补贴:16500元 |
广州x医院 有胸片 B超 补贴13500元+3000依从奖励
【依从由招募公司发放,不服从医院,招募公司安排,闹事,被发现吸烟者,不发放依从性奖励,依从奖励每次回访发300元】
【研究药物】
SHR-1918 (治疗高血脂)
12例(其中3例为安慰剂)
【时间安排】
知情抽血体检:
2月16早上7点00,知情、抽血
入住时间:
哨兵组:2月20日下午入住-2月27日早上出院
实验组:2月23日下午入住-3月2日早上出院
9天,11天,15天,29天,43天,64天,85天,113天,148天,190天早上8点前回医院体检结束
【受试者获益】
1.免费体检;
2.营养费补贴13500元+3000依从奖励
3. 住院期间包食宿;
4. 体检不合格者,发放补贴50元(因问诊筛败,主动退出者,查重,依从性不好者不发放)。
【报名要求】
1.健康成年,男女不限,年龄18到55岁【女生不超过45周岁】
2.受试者男性体重≥50kg<90kg,女性体重≥45kg<90kg,体重指数(BMI)在18.5~30kg/m2之间,包括边界值;
3.身体健康,既往无重大疾病病史及传染病史(包括乙肝、丙肝、艾滋、梅毒);
4.2个月内失血未大于300ml;3个月内未参加其他临床试验;
5.无静脉采血困难或无不能耐受,无晕针晕血史者
6.身份证未过期,未消磁。
7.喝牛奶不拉肚子
8.如打完疫苗1个月以上,或未打疫苗者
9.依从性好