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北京市市辖区,男女不限,司美格鲁肽注射液,02月06日体检
发布时间: 2023-01-12 17:02:42 更新时间:2023-01-15 11:42:09
体检日期 2023-02-06 出组日期 2023-02-23 住院天数 14天
药物名 司美格鲁肽注射液 适应症 司美格鲁肽注射液 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 北京医院
回访次数 4次 体重指数(BMI) 19.5~24.4 状态 招募结束
其他说明 连住 无烟检 有回访 补贴:14900元

【北京年后项目】14900元连住14天4次随访!!只招阳康过的人,请速速报名!

【全国联网】:有胸片、常规检查;

【药品名称】:司美格鲁肽注射液(第二批)

【招募人数】预估招:男性110人;女性70人

【营养补助费及发放时间】:营养费14900元(出院发8000元,全部随访完后发6900元)7-14个工作日内发放,需提供本人银行卡信息


【体检时间】

2月6号:筛查体检

2月7号:空腹体检

【入住时间】

2月9号---2月23号

【随访时间】

给药后第18天、第23天、第29天、第36天4次随访;

试验要求:

1.健康志愿者,男女皆可参加。

2.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19.5-24.4(体重数除以身高的平方)健康状况良好。

3.受试者对试验内容,过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验方案的要求完成研究,并自愿签署书面知情同意书。

有以下情况不能参加:

1.筛选前6个月内接受过人胰高血糖素样肽-1类药物(GLP-1)(如利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽、洛塞那肽、司美格鲁肽及其他同类别药物);

2、既往有糖尿病,或糖耐量异常史,或糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.0%;

3、有明确的注射部位反应史,或药品/食物过敏史,或有严重的特异性变态反应病史,或对研究药物成分及同类药物(GLP-1)过敏,经研究者判断不宜纳入者

4、下腹部(左侧脐周附近5cm)如皮损、皮炎、皮疹、纹身等

5、筛选前2周内及筛查期间服用过任何药物(处方药、非处方药、中草药、疫苗)或保健品者;

6、筛选前3个月内每日吸烟量多于5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品或过量饮酒

7、不能保证在试验期间及末次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施或有生育计划者;

8、筛选前3个月内从事剧烈体育运动(每次运动≥2小时,每周≥4次),或不同意至试验结束期间避免剧烈体育运动;