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【全国联网，单查中兴正远系统】【无胸片、无B超、无烟检】

【药品名称】:HS-10353片

【适应症】:抑郁症

【招募人数】:预估招募男性70人；女性50人

【营养补助费发放时间】:营养费8000元出组7～14个工作日内发放

【特殊说明】

1.新冠疫苗要求:疫苗的接种时间超过一个月可以参加此项目，目前参加过中南医院SYS6006疫苗项目的不能参加；

2.核酸要求：体检当天需查看48小时之内核酸；

3.既往体检曾发现有过血压、血脂、血糖、血尿酸升高的人员不可以报名参加；

【体检时间】

10月8号知情筛查体检；

10月9号空腹抽血体检；

【入住周期】

入住时间：10月11号—10月26号   

试验要求:

1.健康志愿者，男女皆可参加。

2.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg（包括边界值），女性体重≥45kg（包括边界值），BMI:19-27(体重数除以身高的平方)，健康状况良好；

3..志愿者自签署知情同意书至给药后3个月内无捐精、捐卵计划，且自愿采用高效、可靠的避孕方式以避免女性志愿者妊娠或男性志愿者伴侣怀孕；

4..试验期间，需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求，服从管理。

有以下的情况不得参加：

1、对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者。

2、有遗传性半乳糖不耐受、接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组者；

3、筛选前三个月内接受过重大手术者，三个月内参加过临床试验，献血超过400ml的；

4、筛选前3个月内，经常饮酒者，平均每日吸烟量多于5支者；

5、女性受试者在筛选前1个月或试验期间处于哺乳者，妊娠检查结果阳性者；

6、不能耐受静脉穿刺采血或预计试验期间采血困难者；