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北京某三甲医院

【全国联网，单查中兴正远系统】：有胸片、有烟检、无B超

【药品名称】:JMKX000623片（500mg）

【适应症】用于疼痛治疗

【招募人数】预估招募：男性45人；女性45人

【营养补助费发放时间】：营养费6000元出组后7～10个工作日内发放，需提供本人银行卡信息

【体检时间】

核酸要求：体检当天持24小时内核酸检测阴性证明（健康宝截图）。

10月9号：筛查体检：年龄，身高，体重，体格检查，生命体征，眼科检查，12导联心电图等

10月10号：空腹体检：抽血，验尿/便常规，胸片等

【入住时间】

10月10号哨兵组下午入住----10月15号哨兵组出组

10月12号入住----10月17号出组

试验要求:

1.健康志愿者，男女皆可参加。

2.新冠疫苗要求：疫苗的接种时间超过一个月可以参加此项目。

3.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg（包括边界值），女性体重≥45kg（包括边界值），BMI:20-27(体重数除以身高的平方)健康状况良好。

4.受试者在筛选前两周内未发生无保护的性行为，愿意自筛选开始至最后一次试验用药品给药后6个月内无生育计划并自愿采取有效措施避孕者。

5.受试者对试验内容，过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意按照试验方案的要求完成研究，并自愿签署书面知情同意书。

有以下情况不能参加：

1、不能进食或存在吞咽困难，或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

2、有药物滥用史者或药物尿检阳性者；

3、作息混乱，经常熬夜，饮食不规律，有晕针，晕血，饮食有特殊要求的。

4、筛选前3个月内平均每日吸烟最多5支，或不同意在试验期间禁烟或筛选期尼古丁可替宁试验阳性者。

5、在给药前3个月内或计划研究期间或研究结束后1个月内任何时候捐献血液或血液制品者。

6、筛选前三个月内接受过重大手术者，三个月内参加过临床试验，献血超过400ml的；

7、研究者认为不适宜参加本研究的其他任何情况；