广东省广州市,男女不限,聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶,09月05日体检
发布时间: 2022-09-02 15:03:47
更新时间:2022-09-02 15:04:21
体检日期 | 2022-09-05 | 出组日期 | 2022-09-30 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 | 适应症 | 降尿酸药 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 广州医科大学附属第五医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 有胸片 补贴高 无烟检 有回访 有B超 | 补贴:15000元 |
【试验机构】广州医科大学附属第五医院(双系统)
【试验药物】聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶(降尿酸药)
【试验补贴】15000元,分三次发放3000元,7500元,4500元,
在第4次随访如果抗药抗体检测出阳性,需要额外随访,每次500补助。
【试验流程】9月5日7:30知情,6日8:00体检,无烟检,有胸片,有B超,
网筛3个月,住8天,(ADA结果大概9月20出来,入住体检时间以通知为准),
回访4次:时间:给药后第14天、第21天、第28天、第56天,额外随访看情况。
【入选标准】
1.自愿参加临床试验,并签署知情同意书,年龄在18-40周岁的健康男女性志愿者;
2.既往无重大疾病与传染病史,女性优先,BMI:19-26范围内,男50kg,女≥45kg;
3.试验前3个月内每天不得超过5支烟,本项目在医院的试验期间,志愿者住院禁止吸烟;
4.非既往葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症,俗称“蚕豆病”病史者或G6PD检测异常者;
5.三个月内未献过血者(>400ml),试验前1个月内未使用任何药物,无药物、食物过敏史;
6.以上为本项目的部分主要标准,最终是否入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。