[试验名称] 美沙拉嗪缓释片BE试验空腹组

[联网筛查]舍同3个月+中兴正远2个月

（舍同入系统，中兴正远不入系统）

[适应症]治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病

[试验机构]长沙市第四医院（滨水新城院区）

[例数] 32例，男女兼有

【相关补贴】共计8000，详见知情同意书

筛选抽血补助50（未抽血没有）

[相关检查]抽血体检+心电图+尿常规+肌酐清除率

【相关要求】以筛选当天宣教知情为准

1、年龄18～45岁，依从性差，话多事多者勿扰

男性体重≥50kg

女性体重≥45kg

体重指数BMI：在19~26 kg/m2范围内。

【BMI=体重kg➗身高m➗身高m】

2、每日吸烟量多于5支者，酗酒者，吸毒者不能参加。

3、妊娠期或哺乳期女性，乳糖不耐受者，药物过敏者，眩晕、休克病史，体位性低血压、晕针晕血者，不能参加。

4、无重大疾病史，无传染病（乙肝，丙肝，艾滋，梅毒）

5、14天内使用过任何药物者(包括疫苗 中草药 保健品 维生素 )不能参加。

6、体检前14天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加，每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。

7、三个月内献血、输血、失血超过200ml者，六个月内做过外科手术者不能参加，试验前七天内有腹泻、便秘者不能参加。

8、3个月内无妊娠计划，试验前2周内无非保护性性行为。

9、依从性差，话多，事多勿扰 血管差或经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者。

10、参加过本试验餐后组8月10号、12号体检的不能参加 

【试验时间】

2026年9月6号知情体检，具体体检前两天

第1周期:9月9日—9月14日9点出院

第2周期:9月16日—9月21日9点出院

第3周期:9月23日—9月28日9点出院

第4周期:9月30日—10月5日11点出组