北京市市辖区,XX注射液
发布时间： 2026-04-21 14:56:25
更新时间：2026-04-21 14:56:25
| 体检日期 | 2026-07-01 | 出组日期 | 2026-07-02 | 住院天数 | 2天 |
| 药物名 | XX注射液 | 适应症 | 乙肝患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京友谊医院 |
| 回访次数 | 10次 | 体重指数（BMI） | 18~32 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：12000元 | |||
北京大量招募乙肝患者
试验药物：XX注射液。
试验分期：1b期。
受试者获益：12000-18000元之间。具体以中心为准。
项目周期：共120天。住院2次（D1-D4，D28-D32）
D8,D15,D22,D39,D43,D50,D57,D71,D85,D120回院访视。
报名资料：6个月前乙肝五项检查单，乙肝DNA病毒量，6个月核苷（酸）类用药证明。
入选标准：
1、筛选时年龄在18~65周岁(含边界值);
2、筛选时体重指数(BMI)在18-32kg/m2之间(含边界值)。
3、HBsAg阳性至少6个月(门诊病历，住院病历或化验单均可作为证据)，或筛选时HBsAg阳性且IgM HBcAb阴性(仅限于无法提供6个月内HBsAg阳性证据者);
4、HBeAg阴性的核苷(酸)类似物稳定治疗慢性乙型肝炎患者；
5、目前正在接受至少6个月的稳定核苷(酸)类似物(TDF,TAF或
ETV)单药治疗，且试验期间未计划更改核苷(酸)类似物治疗方案；
6、筛选时血清ALT小于2xULN,HBV DNA<100IU/mL。剂量递增阶段：筛选时100IUmL 参研中心： 北京友谊医院