全国多地区,LR-ST01J014注射用冻干制剂 宫颈癌/胆道癌
| 体检日期 | 2026-05-01 | 出组日期 | 2026-05-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | LR-ST01J014注射用冻干制剂 宫颈癌/胆道癌 | 适应症 | 宫颈癌/胆道癌 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 | 补贴:600元 | |||
全国招晚期宫颈癌/胆道癌患者
【试验分期】:Ⅰ/Ⅱ期
【试验药物】:LR-ST01J014注射用冻干制剂
【患者获益】:采血200/次、交通200/次,既往存档切片200/次
【总周期】:自签署知情后至受试者出现无法耐受的毒性、疾病进展(PD)、撤回知情同意、失访、死亡、或试验结束,以先发生者为准。三周一个给药周期。
晚期宫颈癌/胆道癌患者项目【报名资料】:最后一次出入院记录,病理报告,免疫组化,既往所有影像学检查,近期的血液学检查
【入选标准】:
1.在签署知情同意时年龄必须≥18 岁。
2.
a.宫颈癌:一线二线治疗失败/不耐受患者,既往用过铂类药物+免疫治疗+化疗
b.胆道癌:一线二线治疗失败/不耐受患者,TF阳性表达
【排除标准】:
1.既往对 ADC 或单克隆抗体等大分子药物存在严重的输液反应或对试验药物成分有过敏反应者。既往使用过以喜树碱及其衍生物作为毒素载荷的 ADC 类药物。
2.既往有脑内动静脉畸形、脑动脉瘤或中风病史。
【试验中心】:
复旦大学附属肿瘤医院
重庆大学附属肿瘤医院
湖南省肿瘤医院
湖北省肿瘤医院
临沂市肿瘤医院
北京协和医院
赣南医学院第一附属医院
安徽医科大学第二附属医院
河南科技大学第一附属医院
滨州医学院附属医院
广西医科大学附属肿瘤医院
中国科学技术大学附属第一医院 (安徽省立医院)
首都医科大学附属北京友谊医院
福建省肿瘤医院
中山大学孙逸仙纪念医院
贵州医科大学附属医院
河北大学附属医院
郑州大学第一附属医院
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
中南大学湘雅二医院
赣州市人民医院
辽宁省肿瘤医院
山东大学齐鲁医院
四川省人民医院
四川大学华西医院
昆明医科大学第一附属医院
云南省肿瘤医院
浙江大学医学院附属第一医院
连云港市第一人民医院
济南市中心医院
荆州市第一人民医院
山东第一医科大学附属肿瘤医院 (山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)
中山大学肿瘤防治中心
浙江省肿瘤医院
蚌埠医学院第一附属医院