全国招患高脂蛋白（a）血症患者

【试验分期】：Ⅱ期

【试验药物】:LR-X01B009胶囊

【患者获益】:总补助4200（含交通和采血补助）

【总周期】：总共16周，到院8次

【报名资料】：病历，如动脉粥样硬化性心血管疾病病史或相关高风险病史资料；脂蛋白a检查报告，4周稳定用药证明（未用药患者不需要提供）

【入选标准】：

1. 年龄 18 周岁及以上，男女不限；体重指数（BMI）在 18.5~40 kg/m2 范围内； 

2. 满足以下一项或多项的参与者： 

a) 有明确的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史： 

﹣ 确诊的冠心病（经冠状动脉造影或 CT/MRI）； 

﹣ 确诊的缺血性卒中； 

﹣ 心肌梗死； 

﹣ 有症状的外周动脉疾病； 

b) 其他评估为 ASCVD 高风险的情况； 

﹣ 原发性高胆固醇血症/家族性高胆固醇血症； 

﹣ LDL-C ≥ 4.9 mmol/L 或 TC ≥7.2 mmol/L； 

﹣ 40 岁及以上糖尿病患者； 

﹣ CKD 3 期； 

﹣ 经评估 10 年 ASCVD 发病风险 ≥ 10%； 

﹣ 经评估 10 年 ASCVD 发病风险为中危,但年龄 <55 岁。同时具备以下 2 种 及 2 种以上危险因素者：①收缩压≥ 160 mmHg 或舒张压 ≥ 100 mmHg；② 非 HDL⁃C ≥ 5.2 mmol/L（200 mg/dL）；③BMI ≥ 28 kg/m2；④吸烟。 

4. Lp(a)≥150 nmol/L（或≥60 mg/dL）； 

5. 有合并用药需稳定治疗至少 4 周，合并用药不得有明显的降 Lp(a)效应； 

【排除标准】： 

1.筛选前 3 个月内或随机前发生以下任何事件：重大手术、急性冠脉综合征（ACS）、血运重建（PCI/CABG）、卒中或短暂性脑缺血发作，或不稳定型心绞痛，急性肢体缺血；或计划在试验期间进行心脏手术或介入治疗； 

2. 既往出血性卒中或其他大出血史或出血性疾病；

【试验中心】:

【已启动】：

北京大学第三医院

皖南医学院附属医院弋矶山医院

惠州第一人民医院

杭州市萧山区第一人民医院

丽水市中心医院

南阳医学高等专科学校第一附属医院 

【未启动】：

辽宁中医药大学附属第二医院

惠州市中心人民医院 

合肥市第二人民医院 

南阳市第一人民医院

天津市第一中心医院 

天津市人民医院

长沙市第三医院 

重庆医科大学附属第一医院 

重庆医科大学附属第二医院

武汉亚洲心脏病医院 

吉林省人民医院 

大庆市人民医院

新乡医学院第三附属医院

新乡市中心医院 

哈尔滨医科大学附属第四医院 

江苏省人民医院 

厦门大学附属心血管病医院 

济宁医学院附属医院 

浙江省人民医院