全国多地区,初治乙肝大三阳患者
发布时间: 2026-03-27 09:28:34
更新时间:2026-03-27 09:29:29
| 体检日期 | 2026-04-27 | 出组日期 | 2026-04-28 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 初治乙肝大三阳患者 | 适应症 | 初治乙肝大三阳患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 19次 | 体重指数(BMI) | 18~35 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 | 补贴:9400元 | |||
全国多中心9400初治乙肝大三阳患者
【分组方式】1:1随机分配到试验药组和对照药组(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)
【给药方案】口服给药。
【研究周期】共96周,前48周为双盲给药期,后48周为开放性给药延长期(均为试验用药)。
【访视】双盲治疗组:研究周2、4是每2周回院一次,后续到48周是28天回院一次。延长给药期:从52周到84周,每8周回院一次,84周到96周每6周回院一次。
【补贴】合计9400元。
【入选标准】
1、年龄18-65岁,BMI18-35
2、乙肝大三阳或者6个月/5个半衰期没有使用过抗感染治疗的患者
3、HBV DNA:≥20,000(2*10的4次方) IU/mL,<10的8次方。
【排除洗脱】
排除既往接受过 CAM 治疗的受试者
初治乙肝大三阳患者项目【报名资料】1、最近一次的乙肝五项,乙肝HBV-DNA2、确诊病历(没有时间要求)3、血生化(最近一次检测的即可)
【研究中心】
北京、上海、江苏、福建、广东、重庆、四川