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全国多地区,初治乙肝大三阳患者
发布时间: 2026-03-27 09:28:34 更新时间:2026-03-27 09:29:29
体检日期 2026-04-27 出组日期 2026-04-28 住院天数 0天
药物名 初治乙肝大三阳患者 适应症 初治乙肝大三阳患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 19次 体重指数(BMI) 18~35 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 补贴:9400元

全国多中心9400初治乙肝大三阳患者

【分组方式】1:1随机分配到试验药组和对照药组(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)

【给药方案】口服给药。

【研究周期】共96周,前48周为双盲给药期,后48周为开放性给药延长期(均为试验用药)。

【访视】双盲治疗组:研究周2、4是每2周回院一次,后续到48周是28天回院一次。延长给药期:从52周到84周,每8周回院一次,84周到96周每6周回院一次。

【补贴】合计9400元。

【入选标准】

1、年龄18-65岁,BMI18-35

2、乙肝大三阳或者6个月/5个半衰期没有使用过抗感染治疗的患者

3、HBV DNA:≥20,000(2*10的4次方) IU/mL,<10的8次方。

【排除洗脱】

排除既往接受过 CAM 治疗的受试者

初治乙肝大三阳患者项目【报名资料】1、最近一次的乙肝五项,乙肝HBV-DNA2、确诊病历(没有时间要求)3、血生化(最近一次检测的即可)

【研究中心】

北京、上海、江苏、福建、广东、重庆、四川