湖北省武汉市,60mg 单次臀肌注射 精神分裂症患者
发布时间: 2026-03-26 16:12:05
更新时间:2026-03-26 16:12:05
| 体检日期 | 2026-04-26 | 出组日期 | 2026-07-26 | 住院天数 | 7天 |
| 药物名 | 60mg 单次臀肌注射 精神分裂症患者 | 适应症 | 精神分裂症患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 武汉医院 |
| 回访次数 | 89次 | 体重指数(BMI) | 19~35 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:16550元 | |||
【武汉精神分裂症患者招募最高补助16550元】
【给药方式】60mg 单次臀肌注射
【采血点】耐受性试验期间18个采血点,给药后19个采血点
【补助】全部完成约16550元
【项目时间】-2D入住第一阶段,D3出院,D4-D12每天来院随访,D27入住第二阶段,D6出院,D7-D28每天来院随访,D29来院随访、D30-D65来院随访、D66来院随访、D67-D89来院随访、D90来院随访结束
【基本要求】
1)确诊为精神分裂症,有至少半年以上的确诊病例,
2)平常用药稳定,并且仅用2-3种药品,若筛选合格需要接受入组后仅能用药一种且至少2周
3)年龄为18周岁至65周岁(含临界值)男性和女性;
4)男性体重不低于50.0kg,女性体重不低于45.0kg,体重指数(BMI)=体重/身高2(kg/m2),体重指数在19.0~35.0kg/m2范围内(包括临界值);
5)研究参与者(包括男性)筛选前14天内已采取有效的避孕措施且愿意自签署知情至末次给药后6个月内无妊娠、捐精或捐卵计划且自愿采取有效避孕措施;
6)研究参与者和其监护人试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
7)研究参与者和其监护人能够按照试验方案要求配合研究者完成研究。