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全国多地区,HRS-1893片  梗阻性肥厚型心肌病 
发布时间: 2026-03-26 14:15:26 更新时间:2026-03-26 14:15:26
体检日期 2026-04-26 出组日期 2026-04-27 住院天数 0天
药物名 HRS-1893片 梗阻性肥厚型心肌病 适应症 梗阻性肥厚型心肌病 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 14次 体重指数(BMI) 10~35 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:9250元

治疗梗阻性肥厚型心肌病 招募,补助9250

 (多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床)

研究药物:HRS-1893片(针对梗阻性肥厚型心肌病)

 研究周期:约28个月(含筛选、治疗、随访及延长期)14次。

患者需要提供:近期的病例,病史,检查报告单还有用药记录。

 核心获益:免费用药+免费检查+专家全程管理+交通采血补贴(最高约9250元)

 入选标准

1. 年龄18-85岁,BMI<35kg/m²

2. 确诊梗阻性肥厚型心肌病:

- 心脏影像显示左心室壁厚度≥15mm(家族史/基因阳性者≥13mm即可)

- 左室射血分数(LVEF)≥60%

- 心功能NYHA II-III级

3. 符合以下血流动力学标准之一:

- 静息或Valsalva动作后左室流出道压差(LVOT-G)≥50mmHg

- 静息LVOT-G≥30mmHg + Valsalva动作后压差≥50mmHg

4. 正在服用β受体阻滞剂/地尔硫卓/丙吡胺/维拉帕米,且剂量稳定≥6周

5. 运动心肺试验(CPET)符合要求(RER≥1.05,pVO2<90%预测值)

6. 未使用过玛伐凯泰/Aficamten,或已按要求停用足够时间


排除

- 曾有LVEF<45%或应激性心肌病

- 中重度主动脉瓣狭窄/非SAM引起的中重度二尖瓣反流

- 冠心病(冠脉狭窄>70%)或心梗病史

- 近6个月接受过室间隔消融/切除术,或计划近期手术

- 近10年使用过心脏毒性药物(如多柔比星)

临床中心


1、四川省成都市第三人民医院心内科

2、四川省人民医院心内科

3、成都市第七人民医院

4、中国医学科学院阜外医院

5、吉林大学第一医院

6、郑州大学第一附属医院

7、西安交通大学第一附属医院

8、上海交通大学医学院附属仁济医院

9、中南大学湘雅二医院

10、江苏省人民医院

11、南通大学附属医院

12、浙江大学医学院附属第二医院

13、杭州师范大学附属医院

14、重庆医科大学附属第一医院

15、重庆市第四人民医院

16、广东省人民医院

17、福州大学附属省立医院

18、吉林大学中日联谊医院

19、中国医科大学附属盛京医院

20、陕西省人民医院

21、中国科学技术大学附属第一医院

22、丽水市中心医院

23、上海市胸科医院

24、苏北人民医院