全国多地区,HRS-1893片 梗阻性肥厚型心肌病
| 体检日期 | 2026-04-26 | 出组日期 | 2026-04-27 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | HRS-1893片 梗阻性肥厚型心肌病 | 适应症 | 梗阻性肥厚型心肌病 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 14次 | 体重指数(BMI) | 10~35 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:9250元 | |||
治疗梗阻性肥厚型心肌病 招募,补助9250
(多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床)
研究药物:HRS-1893片(针对梗阻性肥厚型心肌病)
研究周期:约28个月(含筛选、治疗、随访及延长期)14次。
患者需要提供:近期的病例,病史,检查报告单还有用药记录。
核心获益:免费用药+免费检查+专家全程管理+交通采血补贴(最高约9250元)
入选标准
1. 年龄18-85岁,BMI<35kg/m²
2. 确诊梗阻性肥厚型心肌病:
- 心脏影像显示左心室壁厚度≥15mm(家族史/基因阳性者≥13mm即可)
- 左室射血分数(LVEF)≥60%
- 心功能NYHA II-III级
3. 符合以下血流动力学标准之一:
- 静息或Valsalva动作后左室流出道压差(LVOT-G)≥50mmHg
- 静息LVOT-G≥30mmHg + Valsalva动作后压差≥50mmHg
4. 正在服用β受体阻滞剂/地尔硫卓/丙吡胺/维拉帕米,且剂量稳定≥6周
5. 运动心肺试验(CPET)符合要求(RER≥1.05,pVO2<90%预测值)
6. 未使用过玛伐凯泰/Aficamten,或已按要求停用足够时间
排除
- 曾有LVEF<45%或应激性心肌病
- 中重度主动脉瓣狭窄/非SAM引起的中重度二尖瓣反流
- 冠心病(冠脉狭窄>70%)或心梗病史
- 近6个月接受过室间隔消融/切除术,或计划近期手术
- 近10年使用过心脏毒性药物(如多柔比星)
临床中心
1、四川省成都市第三人民医院心内科
2、四川省人民医院心内科
3、成都市第七人民医院
4、中国医学科学院阜外医院
5、吉林大学第一医院
6、郑州大学第一附属医院
7、西安交通大学第一附属医院
8、上海交通大学医学院附属仁济医院
9、中南大学湘雅二医院
10、江苏省人民医院
11、南通大学附属医院
12、浙江大学医学院附属第二医院
13、杭州师范大学附属医院
14、重庆医科大学附属第一医院
15、重庆市第四人民医院
16、广东省人民医院
17、福州大学附属省立医院
18、吉林大学中日联谊医院
19、中国医科大学附属盛京医院
20、陕西省人民医院
21、中国科学技术大学附属第一医院
22、丽水市中心医院
23、上海市胸科医院
24、苏北人民医院