全国多中心开展。3400-5800中重度斑块状银翘病

ICP-332是一种高效、高选择性的小分子酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂。给药途径为口服给药，研究治疗期为12周。

本研究包括 28天筛选期、12周治疗期和4 周安全性随访期。拟入组中重度斑块状银屑病受试者共计约172例符合入组标准的受试者将以1:1:1:1的比例随机分配到四个分组中的一个:

(1) ICP-332 40 mg QD 组43例;(2) ICP-332 80 mg QD 组43例;(3) ICP-332 120 mg QD 组43例;(4)安慰剂 QD组43例。招募条件(主要条件):年龄>18岁和≤70岁。

筛选期体重指数(BMI)≥18 kg/m2并≤32 kg/m2体重>40kg。班块状银屑病病史>6个月，且病情至少稳定2个月。

根据研究者评估:银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)≥12、静态医生整体评估(sPGA)≥3、银屑病受累体表面积(BSA)≥10%。

需要接受系统性治疗和/或光疗(初始治疗或既往有银屑病治疗史者)。除班块状银屑病外无其他严重合并疾病。您的治疗医生将评估您的病史。

中心列表:

省份 中心名称

1安徽

2北京

3福建

3广东 深圳市人民医院 南方医科大学皮肤病医院

4 河北医科大学第二医院

5河南科技大学第二附属医院 河南省人民医院

6天津市中医药研究院附属医院

7湖北 荆州市中心医院

8湖南 中南大学湘雅医院

9江苏 江苏大学附属医院

苏州市立医院

10山东 山东第一医科大学附属皮肤病医院

11山东大学齐鲁医院

12上海 复旦大学附属华山医院

13上海市皮肤病医院

14云南 昆明医科大学第一附属医院

15

浙江 杭州市第三人民医院

16杭州市第一人民医院

17 四川 成都市第二人民医院

18 重庆 重庆市中医院

19湖北 荆州市中心医院

20湖南 中南大学湘雅医院

21江苏 江苏大学附属医院 苏