全国多地区,替尔泊肽注射液 二型糖尿病
发布时间: 2026-03-24 14:49:08
更新时间:2026-03-24 14:53:38
| 体检日期 | 2026-04-24 | 出组日期 | 2026-04-25 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 替尔泊肽注射液 二型糖尿病 | 适应症 | 二型糖尿病 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 10次 | 体重指数(BMI) | 22.5~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 | 补贴:11500元 | |||
全国多中心二型糖尿病患者11500/15100,未用药【试验药】替尔泊肽注射液同靶点药物。
仅通过饮食和运动干预控制血糖且控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者。
【分组方式】1:1:1分组:两个剂量试验药组 VS 安慰剂组(延伸治疗期转化为试验药组)。
【给药方案】皮下注射,每周1次(Q1W)。
【研究周期】筛选期最多2周,导入期2周,双盲核心治疗期36周,延伸治疗期16周,随访期4周。
【访视】W2、W4之后,每4周访视1次。
【补贴】?,以中心为准。
【入选标准】
1、年龄18-75岁,BMI≥22.5
2、确诊T2DM至少12周,且筛选前12周仅依靠饮食和运动控糖
3、糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.5% 且≤10.5%
【排除洗脱】
所有降糖药物、减重、激素等,洗脱12周
【报名资料】
1、2型糖尿病确诊病历(大于12周);
2、糖化血红蛋白和空腹血糖(如有)
3、身高体重、合并疾病、合并用药、既往临床实验史(如有)
【研究中心】
全国多中心,合肥,马鞍山,北京,佛山,惠州,清远,珠海,柳州,廊坊,石家庄,大庆,哈尔滨,齐齐哈尔,洛阳,南阳,濮阳,郑州,长沙,常德,娄底,长春,淮安,南京,南通,镇江,锦州,沈阳,长治,晋城,滨州,济南,临沂,淄博,德州,宜宾,云南,湖州