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全国多地区,替尔泊肽注射液  二型糖尿病
发布时间: 2026-03-24 14:49:08 更新时间:2026-03-24 14:53:38
体检日期 2026-04-24 出组日期 2026-04-25 住院天数 0天
药物名 替尔泊肽注射液 二型糖尿病 适应症 二型糖尿病 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 10次 体重指数(BMI) 22.5~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 补贴:11500元

全国多中心二型糖尿病患者11500/15100,未用药【试验药】替尔泊肽注射液同靶点药物。

仅通过饮食和运动干预控制血糖且控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者。

【分组方式】1:1:1分组:两个剂量试验药组 VS 安慰剂组(延伸治疗期转化为试验药组)。

【给药方案】皮下注射,每周1次(Q1W)。

【研究周期】筛选期最多2周,导入期2周,双盲核心治疗期36周,延伸治疗期16周,随访期4周。

【访视】W2、W4之后,每4周访视1次。

【补贴】?,以中心为准。

【入选标准】

1、年龄18-75岁,BMI≥22.5

2、确诊T2DM至少12周,且筛选前12周仅依靠饮食和运动控糖

3、糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.5% 且≤10.5%

【排除洗脱】

所有降糖药物、减重、激素等,洗脱12周

【报名资料】

1、2型糖尿病确诊病历(大于12周);

2、糖化血红蛋白和空腹血糖(如有)

3、身高体重、合并疾病、合并用药、既往临床实验史(如有)

【研究中心】

全国多中心,合肥,马鞍山,北京,佛山,惠州,清远,珠海,柳州,廊坊,石家庄,大庆,哈尔滨,齐齐哈尔,洛阳,南阳,濮阳,郑州,长沙,常德,娄底,长春,淮安,南京,南通,镇江,锦州,沈阳,长治,晋城,滨州,济南,临沂,淄博,德州,宜宾,云南,湖州