荨麻疹全国都多中心6500

【给药方案】口服给药。

【研究周期】6 周筛选期+12周双盲治疗期+4周随访期（总持续时间22周）

【访视】W1(D1)、W2(D14)、W4(D28)、W8(D56)、W12(D84)、W16（D112）。

【补贴】非PK3800元，PK5400元、安慰剂组出租后补贴6500元。

【入选标准】

1、年龄18-75岁

2、符合慢性自发性荨麻疹（CSU）诊断标准，且二代H1抗组胺药控制不充分：规律使用标准剂量≥6周，或加倍剂量≥2周，或联合H1抗组胺药≥2周，仍存在瘙痒和风团

3、随机前CSU病程≥6个月（有确诊文件支持）

4、随机前3个月内有明确风团/荨麻疹证据（病历、照片等）

5、随机前稳定使用一种标准剂量二代H1抗组胺药至少10天

【排除洗脱】

1、抗IgE单抗（如奥马珠单抗），洗脱16周

2、其他CSU生物制剂（IL-2/TNF-α/IL-17/IL-23/IL-5）等，洗脱12周

3、其他口服药物（激素、免疫抑制剂、抗疟药）洗脱4周

4、JAK或TYK2 抑制剂、IL-4Rα或IL-13单抗，直接排除

【报名资料】

1、提供6个月前确诊病历；2、连续6周抗组胺药用药记录；3、提供近期风团照片4、既往治疗史（生物制剂、临床试验等）

【研究中心】

全国多中心

安徽、北京、重庆、福建。广东、河北、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、辽宁、山西、上海、山东。四川、云南、浙江等