全国多地区,植入式胫神经刺激系统 膀胱过度活动症
| 体检日期 | 2026-04-23 | 出组日期 | 2027-05-24 | 住院天数 | 4天 |
| 药物名 | 植入式胫神经刺激系统 膀胱过度活动症 | 适应症 | 膀胱过度活动症/并伴有急迫性尿失禁 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 7次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:4200元 | |||
膀胱过度活动症/并伴有急迫性尿失禁(植入式胫神经刺激系统)
【费用补助】
患者交通补助: 1200元
患者额外补助: 3000元依从性补助
【入选标准】
1) 年龄≥18 周岁,性别不限;
2) 已明确诊断为难治性膀胱过度活动症(即行为治疗失败,单用M受体拮抗剂等药物治疗至少6周后疗效未达预期或无法耐受口服药物不良反应的膀胱过度活动症患者)并伴有急迫性尿失禁,且筛选期连续3天的排尿日记记录显示72小时内尿失禁次数≥4次,且每24小时至少有 1 次急迫性尿失禁;
3) 肾脏和输尿管无结构性损坏,且膀胱容量>100ml;
4) 筛选前≥14天已停用&beta3受体激动剂或抗胆碱能等治疗膀胱过度活动症药物,或筛选前正在服用上述药物且计划在研究期间继续服用并保持用法用量不变(完成研究核心(随机后12周)试验阶段后,经研究者评估可进行根据病情需要给予药物治疗或进行用药调整);
5) 能够与研究者良好交流并愿意遵照整个试验要求,遵循本方案中规定的治疗限制,规范书写排尿日记及调查问卷;
6) 自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书。
【报名资料】
既往诊断病历(接受新开病历)
糖尿病患者需要把血糖控制在正常范围内,泌尿系统选择性M受体拮抗剂:索利那新、托特罗定、达非那新、奥昔布宁
&beta3受体激动剂:米拉贝隆抗胆碱能药物-胃肠道/泌尿系统:阿托品、东莨菪碱、奥希替宁
共13个月,共返院7次;前期半个月去一次,后期6个月去一次,住院3-4天
【研究中心】
1.浙江大学医学院附属妇产科医院
2.浙江大学医学院附属邵逸夫医院
3.浙江医院
4.浙江省台州医院
5.北京医院
6.郑州大学第一附属医院
7.中国人民解放军总医院
8.中国医科大学附属盛京医院
9.南方医科大学南方医院
10.安徽医科大学第一附属医院
11.深圳大学附属华南医院
12.山西医科大学第一医院