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全国多地区,抗人IL-4Rα人源化单克隆抗体  慢性自发性荨麻疹
发布时间: 2026-03-19 17:07:55 更新时间:2026-03-19 17:07:55
体检日期 2026-04-19 出组日期 2026-04-20 住院天数 0天
药物名 抗人IL-4Rα人源化单克隆抗体 慢性自发性荨麻疹 适应症 慢性自发性荨麻疹 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 16次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:8600元

招募【慢性自发性荨麻疹8600,未成年另有补助(CSU)】

【患者人群】:

12-75周岁,确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月,第二代H1抗组胺药控制不佳,UAS7评分≥16分、ISS7评分≥8分。

【药物介绍】:

抗人IL-4Rα人源化单克隆抗体

【治疗周期】:

研究全程15个月,含4周筛选期、48周治疗期、8周随访期,共计16次访视。

【患者补助】:

完成全部访视及采血预计补偿约8600元/例[玫瑰](未成年监护人额外误工补贴3200元),全程免费用药+检查。

【入组重点】:

 12-75周岁,体重≥30kg,男女均可

 确诊CSU≥6个月,H1抗组胺药规范治疗仍控制不佳

 随机前7天UAS7≥16分、ISS7≥8分

 能配合完成全程访视及相关检查,育龄期人群采取有效避孕措施

【报名资料】:

CSU确诊病历及病程证明;

近期荨麻疹发作的症状记录及评分相关资料;

既往H1抗组胺药等用药记录;

相关实验室检查报告(如有)。

中心城市:

北京、南阳、蚌埠、镇江、无锡、三门峡、长沙、杭州、石家庄、西安、哈尔滨、重庆、广州、十堰、长春、常德、宜昌、沧州、武汉、海口、成都、济南、天津、太原、上海、南宁、芜湖、宁波、洛阳、苏州