全国多地区,抗人IL-4Rα人源化单克隆抗体 慢性自发性荨麻疹
发布时间: 2026-03-19 17:07:55
更新时间:2026-03-19 17:07:55
| 体检日期 | 2026-04-19 | 出组日期 | 2026-04-20 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 抗人IL-4Rα人源化单克隆抗体 慢性自发性荨麻疹 | 适应症 | 慢性自发性荨麻疹 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 16次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:8600元 | |||
招募【慢性自发性荨麻疹8600,未成年另有补助(CSU)】
【患者人群】:
12-75周岁,确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月,第二代H1抗组胺药控制不佳,UAS7评分≥16分、ISS7评分≥8分。
【药物介绍】:
抗人IL-4Rα人源化单克隆抗体
【治疗周期】:
研究全程15个月,含4周筛选期、48周治疗期、8周随访期,共计16次访视。
【患者补助】:
完成全部访视及采血预计补偿约8600元/例[玫瑰](未成年监护人额外误工补贴3200元),全程免费用药+检查。
【入组重点】:
12-75周岁,体重≥30kg,男女均可
确诊CSU≥6个月,H1抗组胺药规范治疗仍控制不佳
随机前7天UAS7≥16分、ISS7≥8分
能配合完成全程访视及相关检查,育龄期人群采取有效避孕措施
【报名资料】:
CSU确诊病历及病程证明;
近期荨麻疹发作的症状记录及评分相关资料;
既往H1抗组胺药等用药记录;
相关实验室检查报告(如有)。
中心城市:
北京、南阳、蚌埠、镇江、无锡、三门峡、长沙、杭州、石家庄、西安、哈尔滨、重庆、广州、十堰、长春、常德、宜昌、沧州、武汉、海口、成都、济南、天津、太原、上海、南宁、芜湖、宁波、洛阳、苏州