四川省成都市,HRS-9821 吸入粉雾剂和吸入混悬液,03月19日体检
| 体检日期 | 2026-03-19 | 出组日期 | 2026-03-28 | 住院天数 | 4天 |
| 药物名 | HRS-9821 吸入粉雾剂和吸入混悬液 | 适应症 | HRS-9821 吸入粉雾剂和吸入混悬液 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男 | 研究机构 | 华西医院 |
| 回访次数 | 5次 | 体重指数（BMI） | 18~33 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 胖人参加 无烟检 限男性 有回访 | 补贴：7900元 | |||
成都华西7900元项目
【试验药物】“HRS-9821 吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量和 COPD 患者多剂量给药
的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 I 期研究”
【知情时间】：2026-03-19号（下周四）
【招募】健康受试者
【人数】:共需12人入组，男性，分两批入组,一批6人:时间如下:
1、第1批:住院4天;2026年3月22号号入住--------2026年3月26号出院,出院后有5次随访分别是（D5/D8/D11/D15/D29）
2、第2批:住院4天，2026年3月24号入住--------2026年3月28号出院,出院后有5次随访分别是（D5/D8/D11/D15/D29）
3、
【试验时间】
1、住院4天，
2、有5次随访:D5,D8,D11，D15，D29具体时间如上。
3、受试者补偿费：随机分配到混悬液（6mg）为7900（税后），莫西沙星组为：5700（税后）受试者费用在整个试验结束后1-3个月内打款到
【基本要求】 1.年龄18~50岁（含两端）的男性；
2. 经体检等评估为身体健康，无嗜烟、酗酒等嗜好，非过敏体质；
3. 男性体重不少于45kg，且体重指数（BMI）在18~33kg/m2范围内（包括两端）；【体重指数 = 体重（kg）/身高2（m2）】
4. 筛选至随机前，收缩压90-140 mmHg，舒张压50-90 mmHg，心率50-100次/分；
5. 筛选期FEV1≥80% 预测值且FEV1/FVC≥92% 预测值；
6. 在过去12周内，没有因上、下呼吸道感染使用过抗生素治疗；
7. 研究期间能够遵守所有研究规定和程序，可正确使用本研究所使用的吸入装置。
【体检项目】生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图（ECG）、胸部正位X片、酒精呼气、药物滥用筛查、尿烟筛，肺功能检查。